Апрель 2019 — 100-MG.com Немецкие лекарства из Германии

Лечение рака: Пурпурные следы

Андрей Вархайт 10 апреля 2019

Гетерогенность опухолей часто затрудняет диагностику и лечение раковых заболеваний. Сейчас исследователи направленно применяют пурпурные бактерии для маркировки макрофагов. Место и активность клеток-пожирателей (макрофагов) таким образом становится видимыми и это позволяет лучше оценить эффективность лечения опухолей.

Команда исследователей Центра Гегмольца из Мюнхена, Исследовательский Центр Jülich, технический университет Мюнхена, а также Дюссельдорфский университет Генриха Гейне смогли применить пурпурные бактерии вида родобактерий в исследовании рака.

Они использовали микроорганизмы для обнаружения оптоакустическими методами клеток-пожирателей, которые играют важную роль в развитии рака. Ученые сообщили об этом в журнале Nature Communications.

Показать присутствие и активность макрофагов

Множественные раковые заболевания приводят к развитию солидных, плотных опухолей. Внутри себя эти опухоли обладают большими различиями на клеточном и молекулярнобиологическом уровнях. Одной из составляющих этих различий является расположение и активность макрофагов. Хотя эти клетки эссенциальны для здоровой иммунной системы, они также играют решающую роль в развитии опухолей. При помощи фотосинтезирующих бактерий стало возможно разработать новую оптоакустическую методику, показывающую локализацию и активность этих макрофагов.

„Мы смогли показать, что безвредные для человека бактерии вида родобактерий могут быть непрямыми маркерами присутствия и активности макрофагов “, - говорит доктор Andre C. Stiel, руководитель рабочей группы клеточной инженерии из института биологической и медицинской визуализации (IBMI) центра Гегмольца в Мюнхене.

Съемка бактерий во время фагоцитоза

Родобактерии в больших количествах производят пигмент бактериохлорофилл для их фотосинтеза. Это красящее вещество позволяет исследователям отследить бактерии в опухоли посредством мульспектральной оптоакустической томографии (MSOT).

Как работает этот принцип? Макрофаги в процессе фагоцитоза поглощают бактерии. Из-за этого изменяются окружающая среда бактерий, их поглощение электромагнитного излучения и вместе с этим их оптоакустический сигнал. Родобактерии играют роль сенсоров: они указывают на присутствие и активность макрофагов.

Перспектива - детальное изучение методов лечения

„В дальнейшем применение этих бактерий может открыть неинвазивные технологии и с ними новые подходы в диагностике и лечении “, -говорит др. Thomas Drepper, руководитель рабочей группы бактериальной фотобиотехнологии университета Генриха Гейне из Дюссельдорфа . Так в будущем бактерии могли бы показывать, как расположение опухолей, так и повышенную активность макрофагов. Это может, в зависимости от ситуации, указывать на нежелательное воспаление или на желательный ответ на иммунную терапию. Таким образом , можно подробно исследовать и эффективность различных методов лечения.

Читать далее →

Система "Securpharm" беспокоится о большей безопасности и для жителей Европы

Андрей Вархайт 4 апреля 2019


Замкнутая система проверки достоверности

Фармацевтическое предприятие - поставка

Фармацевтическое предприятие - поставка

Оптовый торговец-поставка

Аптека / больница-выдача

Пациент

Передача рандомизированного серийного номера каждой упаковки с матричным кодом данных

Сохранение рандомизированного серийного номера каждой упаковки с матричным кодом данных

Поверка каждой, непокрытой полиуретаном упаковки

Проверка каждой упаковки непосредственно перед отпуском

Нет выдачи. Расследование!

Европейская база данных

База данных немецкой фармацевтической промышленности

Система аптек

  1. Запрос
  2. Ответ
  3. Списание
  • Благодаря "Securpharm, можно делать ставку на еще большую безопасность при обеспечении пациентов медикаментами ".
  • Фото: securPharm, зарегистрированное общество
  • загружено Uwe Rath

Gladbeck. С определенной долей гордости фармацевт из Гладбека Christoph Witzke заметил: "Снабжение медикаментами в Германии относится к одному из самых надежных в мире. Сами аптеки посредством оптической проверки сегодня значительно способствуют тому, чтобы поддельные лекарства не попадали в руки пациентов."

Однако при этом Witzke и его коллеги все еще недовольны: Для того, чтобы и в будущем сохранялась безопасная легальная цепь сбыта от фармацевтического производителя через оптового покупателя общественным аптекам, требуется система "Securpharm".

На практике это значит, что с 9-го февраля 2019-го года все фармацевтические производители в Германии должны пускать в оборот только такие рецептурные лекарства, на упаковке которых нанесен индивидуальный серийный номер и целостность упаковки которых доступна определению. Лекарственные средства, которые были в продаже до вышеуказанного срока, остаются в обороте до истечения срока годности. Постепенное введение системы защиты от подделок должно гарантировать беспрепятственное, широкое снабжение лекарствами и предотвратить ненужное удаление с рынка какого-либо добросовестно произведенного лекарства. С клеймом и кодом существуют уже два критерия безопасности. Так целостность упаковки проверяется при ее первом открытии. Эта защита может быть в различных вариантах (например, в качестве наклеенного клейма), и носит функцию внешнего распознавания, если упаковка уже открывалась. Далее, каждая упаковка с лекарством должна нести двухмерный матричный код данных, подобный известному QR-коду. В нем находятся код продукта, индивидуальный серийный номер, а также номер партии и дата истечения годности. Этот характерный признак также наносится открытым текстом и индивидуализирует каждую отдельную упаковку.

И вот сертифицированная система защиты от фальсификации "Securpharm" начинает свою работу у производителя медикаментов, который снабжает каждую упаковку индивидуальным признаком распознания и защитой целостности. Эти данные он загружает в центральную базу данных. Как только лекарство попадает в оборот, у оптовиков и фармацевтов есть возможность проверить скрытые данные и статус лекарства для определения его подлинности. Как раз перед выдачей пациенту упаковка лекарства удаляется из базы данных. Предпосылкой для выдачи пациенту является успешная проверка подлинности лекарства. Если проверка подлинности лекарства системой "Securpharm" даст отрицательный результат, тогда это лекарство выдавать пациенту нельзя, чтобы уберечь его от возможной фальсификации. В отношении защиты данных введение системы "Securpharm" практически ничего не изменяет, так как эта система не собирает данные пациентов.

Для проверки подлинности ваших медикаментов в аптеке требуется еще один этап работы: когда медикамент уже находится на расстоянии вытянутой руки от пациента, персонал еще должен будет отсканировать каждую отдельную упаковку, чтобы в режиме реального времени провести проверку подлинности лекарства. "К сожалению это еще одна рабочая нагрузка, которую мы должны выполнить в интересах пациентов, не опуская эту процедуру из-за спешки," – объясняет Christoph Witzke. Поэтому фармацевт должен попросить понимания того, что обычная процедура отпуска рецепта в аптеке теперь будет длиться на минуту больше. Все-таки"Securpharm" служит для безопасности пациентов.

Впрочем, система "Securpharm" является совместным проектом европейских аптечных объединений, чтобы с ее помощью во всех наличных аптеках Европы можно было на месте проверить подлинность лекарств. При растущем числе фальсификации медикаментов эта система дает явное преимущество реальной аптеке на месте.

Все ищущие ответы на вопросы о безопасности или фальсификации лекарств, могут обратиться в аптеку доверия. Там высококвалифицированный персонал охотно ответит на все вопросы!

Читать далее →