2019 — 100-MG.com Немецкие лекарства из Германии

15 продуктов вызывающие рак!

Андрей Вархайт 1 октября 2019


111Everyday.jpg

Печально, но это правда, что многие из лучших продуктов для дегустации являются худшими для нас. Это потому, что они искусственно сделаны, чтобы усилить вкус, который мы естественным образом желаем - сахар и соль - до уровня, который никогда не встречался в природе. В других случаях именно процессы выращивания или упаковки ставят здоровье потребителей под угрозу.

Не позволяйте мировым производителям продуктов питания позаботиться о безопасности вашей семьи! Ознакомьтесь с нашим списком из 15 вызывающих рак продуктов, которых следует избегать или, по крайней мере, употреблять в умеренных количествах.


popcorn111.jpg


СВЧ попкорн

Попкорн в целом является относительно здоровой закуской, поэтому очень жаль, что наиболее удобный способ его употребления делает его крайне вредным для здоровья. Причина в том, что эти микроволновые мешки покрыты химическим веществом, называемым перфтороктановой кислотой (PFOA).

Многие исследования показали, что потребление ПФОК может вызывать рак почки, мочевого пузыря, печени, поджелудочной железы и яичек.


Soda111.jpg


Сода

Вы уже знаете, что сода вообще не самая здоровая из-за шокирующе высокого уровня сахара, который способствует увеличению веса, воспалению и резистентности к инсулину.

Но вы, возможно, не поняли, что сода также содержит искусственные красители и химические вещества, такие как производное 4-метилимидазол (4-МИ), которые, как известно, увеличивают риск развития рака.


foods3.jpg


Консервировнная еда

Проблема с консервированными продуктами заключается в хранении. Почти все алюминиевые банки покрыты составом   бисфенол-А , или сокращенно БФА, вызывающим рак. Помидоры и другие продукты с высокой кислотностью особенно опасны для употребления в пищу из консервной банки, потому что кислота имеет тенденцию вымывать BPA непосредственно в пищу на высоких уровнях.

Покупайте свежие или замороженные продукты, если банка не имеет специальной маркировки, не содержащей BPA.

chips.jpg


Картофельные чипсы

Чипсы не только чрезвычайно богаты жиром и натрием, но и содержат искусственные ароматизаторы, консерванты и пищевые красители, которые организм просто не может распознать как еду.

Метод приготовления - поджарка на сильном огне - позволяет получить желаемую хрустящую текстуру, но также создает акриламид , который является признанным канцерогеном, который также содержится в сигаретах.

meats.jpg


Обработанное, копченое и красное мясо

В этот список входят такие вещи, как стейк, гамбургеры, хот-доги, бекон, колбаса и мясное ассорти. Обработанное мясо представляет собой проблему, поскольку оно содержит консерванты, такие как нитрат натрия, который отлично подходит для сохранения свежести продукта, но может вызвать рак. Копченое мясо опасно, потому что оно берет на себя смолу во время процесса копчения!

И красное мясо в целом, употребляемое каждый день, показало, что в ваших исследованиях риск заболеть раком увеличился на 22%.

salmon.jpg


Фермерский лосось

Вашему организму нужны здоровые жиры Омега-3 в большинстве рыб они есть, но выращенный на ферме лосось питается неестественной диетой, полной пестицидов, химикатов, антибиотиков и других известных канцерогенов. В результате их мясо полно канцерогенных ПХБ, ртути и диоксинов. К сожалению, около 60% лосося в магазинах сегодня выращивается.

Чтобы быть в безопасности, ищите этикетки, которые конкретно указывают на лосося, выловленного в дикой природе.


oils.jpg


Гидрогенизированные масла

Растительное масло звучит как что-то, что должно быть здоровым, но проблема в том, что оно не может быть извлечено из своего источника естественным путем. Процесс химической экстракции - это то, что делает его гидрогенизированным, а затем масло дополнительно окрашивается и дезодорируется, чтобы сделать его привлекательным для людей.

Гидрогенизированные масла содержатся в тонне обработанных пищевых продуктов, чтобы держать их свежее дольше, но в организме они влияют на структуру и гибкость ваших клеток, что может вызвать рак.

flour.jpg


Белая мука

Процесс рафинирования, при котором получается белая мука, уничтожает большинство питательных веществ, которые содержатся в зернах. И что еще хуже, мельницы затем отбеливают муку, отбелив ее газообразным хлором, химическим веществом, которое губительно в больших количествах. Готовый продукт имеет очень высокий уровень гликемии, что повышает уровень сахара в крови и уровень инсулина.

Считается, что это состояние в организме напрямую питает раковые клетки, так как опухоли процветают на сахаре в крови.

foods.jpg


ГМО продукты

Генетически модифицированные продукты разработаны в лаборатории так, чтобы быть более устойчивыми к вредителям и выдержать доставку в целости и сохранности. Тем не менее, не было никаких тестов на то, насколько здоровы (или нет) эти продукты для людей. Мы знаем, что в недавнем исследовании на крысах все участники развивали рост предраковых клеток в течение первых 10 дней исследования.

В Америке почти все зерновые (соя, пшеница и кукуруза) являются ГМО, но многие европейские страны запретили их.

syrup.jpg


Кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы

Проще говоря, этот подсластитель является любимой пищей раковых клеток . Потребление большого количества этого может не вызывать рак, но это позволяет ему быстро размножаться и расти. Рафинированный сахар в целом и ГФУ в частности загружается в большинство упакованных продуктов питания на недобросовестном уровне.

Защитите себя, готовя и выпекая дома, чтобы вы могли контролировать добавленный сахар и заменять его более здоровыми альтернативами, где это возможно.

Artificial-sweeteners.jpg


Искусственные подсластители

Созданные специально, чтобы помочь людям похудеть, эти заменители сахара даже не делают этого. Они НЕ контролируют уровень сахара в крови, а также не позволяют вашему организму точно измерять ежедневное потребление калорий.

Это на самом деле заставляет вас жаждать больше сладостей. И, наконец, химические вещества в искусственных подсластителях, особенно аспартам , превращаются в смертельно опасный токсин, называемый DKP в организме. Во время пищеварения DKP выделяет другие вызывающие рак химические вещества.

Alcohol.jpg


Алкоголь

Умеренное потребление в порядке, но слишком много алкоголя увеличивает риск развития рака полости рта, пищевода, печени, толстой кишки, прямой кишки и молочной железы. Фактически, потребление алкоголя считается второй по значимости причиной рака во всем мире (употребление табака является первым).

И извините, дамы, но риск, похоже, возрастает после менопаузы. Придерживайтесь не более одного стакана в день

Non-organic-fruits-and-veggies.jpg


Неорганические фрукты и овощи

Традиционно выращенные фрукты загрязнены чрезвычайно опасными пестицидами, такими как атразин, тиодикарб и органофосфаты. Атразин - это химическое вещество, вызывающее серьезные проблемы со здоровьем и репродуктивной функцией у людей. Его использование запрещено законом в европейских странах, но все еще используется каждый день в США.

К сожалению, моющие средства не удаляют все химические остатки, поэтому лучше покупать органические моющие средства, когда это возможно.

Canned-foods.jpg


Маринованные продукты

Маринованные продукты обычно отверждаются с помощью комбинации нитратов или нитритов, соли и уксуса. Также может быть добавлена искусственная окраска. Хотя уксус сам по себе обладает некоторыми полезными свойствами, высокий уровень соли и нитратов / нитритов в маринованных продуктах действительно вреден для вашего здоровья. Ежедневное потребление маринованных продуктов связано с повышенным риском развития колоректального рака и рака желудка.

Hot-drinks.jpg


Горячие напитки

В этот момент вы можете испытывать депрессию из-за того, что многие из ваших любимых продуктов включены в список вызывающих рак, поэтому давайте подведем итоги, чтобы их было легко избежать. Недавние исследования показали, что регулярное употребление очень горячих напитков может повредить пищевод и привести к раку горла.

Какая температура должна быть? Ученые говорят о 65 C (149 F), что заставляет нас задуматься, кто, когда-нибудь пьет свой горячий чай правильно?

15-Cancer-Causing-Foods-You-Could-Be-Eating-Everyday2.jpg


К сожалению, многие из этих вызывающих рак продуктов на самом деле являются ингредиентами многих продуктов, которые мы едим регулярно. Может быть трудно думать о том, чтобы их избегать, особенно о продуктах, которые, как представляется, помогают успокаиваться в повседневной жизни.

Но будьте уверены, что для того, чтобы почувствовать себя намного лучше, понадобится совсем немного времени для здорового питания, и вы, вероятно, заметите, что ваше тело больше не переносит плохих вещей.

Читать далее →

Шах и мат для вирусов гепатита В в печени

Андрей Вархайт 17 сентября 2019

Шах и мат для вирусов гепатита В в печени

Картинка: Частицы вируса гепатита В окрашены в оранжевый цвет; снимок электронной микроскопии.

© CDC/Dr. Erskine Palmer

Впервые исследователям удалось победить вирус гепатита В у экспериментальных животных. В своей работе команда показала, что терапия Т-клетками может привести к настоящему излечению. До сих пор было невозможно полностью контролировать этот вирус. Участие принимали ученные из DZIF (немецкого центра по исследованию инфекций) в Мюнхенском центре Гегмольца и Техническом Университете Мюнхена, а также коллеги из университетской клиники Hamburg Eppendorf и университетской клиники Heidelberg.

Инфекции, вызываемые вирусом гепатита В (ВГВ) являются проблемой здравоохранения мирового масштаба, согласно данным ВОЗ свыше 260 миллионов людей страдают хронической инфекцией этого вируса. Прививки препятствуют только новым инфекциям ВГВ, но для людей, которые, например, были заражены при рождении, и являются хроническими носителями вируса, лечения до сих пор не было. Лекарственные вещества только препятствовали дальнейшему размножению вируса в клетках печени. Но они не могут вывести вирус из организма. В длительной перспективе это может привести к таким осложнениям, как рак печени или цирроз печени (превращение печеночной ткани в нефункционирующую соединительную ткань).

„Хронический гепатит В до сих пор был неизлечим. «Сейчас мы смогли показать, что технология терапии Т-клетками является обнадеживающим решением для лечения хронической инфекции и рака печени, вызванном ВГВ», - объясняет профессор, доктор Ulrike Protzer, - „так как эти „живые лекарства“ являются самым действенным средством из всех доступных в настоящим момент“. Она является директором Института Вирусологии в Мюнхенском центре Гегмольца и в техническом университете Мюнхена, - двух филиалов Немецкого Центра по Исследованию Инфекций.

Т-клетки лечат гепатит В

Согласно доктору Karin Wisskirchen, первому автору исследования и ученной из DZIF в Институте Вирусологии, было разработано целевое применение Т-клеток для лечения гепатита В и рака печени, вызванного ВГВ. Известно, что вирус-специфические Т-клетки у хронических пациентов или совсем не обнаруживаются, или проявляют очень низкую активность. Если несмотря на все сам пациент может взять вирус под контроль, у него можно определить сильный Т-клеточный ответ. «Посредством этого мы близки к тому, чтобы восстановить этот дефицит специфическими Т–клетками», - говорит Karin Wisskirchen. Генетическая информация о ВГВ специфических Т-клеточных рецепторах получалась от пациентов, у которых инфекция была вылечена. Затем в лабораторных условиях она переносилась на Т-клетки из крови больных хроническим гепатитом В. Таким образом создаются новые, активные Т-клетки, которые могут поражать вирус или индуцированные им раковые клетки. Изготовленные этим способом, перепрограммированные Т-клетки были в состоянии полностью уничтожать в клеточной культуре клетки, инфицированные ВГВ.

После этого в сотрудничестве с группой проф. Maura Dandri из UKE (университетская клиника Эппендорф) Hamburg эти иммунные клетки были протестированы в очеловеченной мышиной модели.* Уже одноразовое введение искусственно модифицированных Т-клеток позволило контролировать вирус в печени. Эти Т-клетки атаковали только инфицированные клетки печени, и при этом сохраняли здоровую ткань. Myrcludex B**, экспериментальное лекарственное вещество, предотвращал распространение ВГВ на здоровые клетки печени, как только Т-летки прекращали циркулировать. Таким путем можно было вылечить инфекцию.

Подготовка клинического исследования

„Многообещающие результаты этого исследования помогают нам дальше исследовать потенциал Т-клеточной терапии и с нашими партнерами продвигать клиническую разработку этого метода. Так мы совершаем решительный шаг для утверждения этой формы персонализированной медицины,“ – говорит проф. Protzer. Впоследствии институт будут и дальше работать над тем, чтобы эта терапия применялась к самому широкому кругу пациентов. «Центр Гегмольца в Мюнхене сертифицировал элементы своей Т-клеточной терапии как ООО SCG Cell therapy Pte. «Совместно с нашим партнером мы планируем провести клиническое испытание по лечению пациентов раком печени, вызванным ВГВ», -говорит Wisskirchen. Т-клеточная терапия является высоко инновационной областью, в которой получены большие клинические успехи в динамике при лечении лимфомы. Проф. Dandri акцентирует: «Такое развитие было бы невозможным без тесного сотрудничества с Немецким Центром по Исследованию Инфекций».

Дополнительные сведения

* Эти исследования были проведены путем применения мышиной модели высокой сложности, в которой печень мышей «очеловечивалась» посредством печеночных клеток человека, что сделало возможным исследование ВГВ и доклиническую оценку медикаментов. Prof. Dandri, которая была соавтором этой модели, возглавляет исследовательскую группу по вирусному гепатиту в 1-й медицинской клинике UKE, филиала немецкого центра исследования инфекций (DZIF).

** Myrcludex B является ингибитором входа вирусов гепатита B и D в человеческие клетки печени. Это лекарственное вещество в данный момент находится на 3-й фазе исследования для сертификации в отношении хронического гепатита Д. Myrcludex B был разработан проф. Stephan Urban из университетской клиники Heidelberg филиала немецкого центра исследования инфекций (DZIF).

Источник: пресс релиз Центра Гегмольца в Мюнхене

Читать далее →

Эректильная дисфункция: этот вид спорта опасен

Андрей Вархайт 10 сентября 2019


Как показало современное исследование, профессионалы этого вида спорта непропорционально часто жалуются на эректильную дисфункцию. Это происходит ввиду недостатка тестостерона.

Бостонские исследователи обнаружили, что контактный спорт американский футбол повышает риск развития недостатка тестостерона и связанной с ним эректильной дисфункции. Но из-за чего точно возникает частое проявление симптомов у исследованных профессиональных спортсменов?

Небольшая викторина

Выберите сами:

a) Частое ношение супензориума (защиты мужских половых органов в виде сумки) повышает температуру в яичках, что приводит к уменьшению выработки тестостерона.

b) Чрезмерное количество черепно-мозговых травм приводит к нарушению выработки гипофизарных гормонов ЛГ и ФСГ. Это приводит к гипогонадизму.

c) Недостаток тестостерона возникает в результате чрезмерного употребления анаболиков.

С первого взгляда все возможности выглядят логически и вполне объяснимы с медицинской точки зрения. Однако результаты исследований команды Rachel Grashow гарвардской школы общественного здоровья T.H. Chan в Бостоне были однозначными: правильный ответ - b).

Сначала столкновение, затем сотрясение мозга – и эректильная дисфункция?

Все исследуемые бывшие профессиональные спортсмены (3.409) наряду с другими отвечали на вопрос, как часто в течение их карьеры после столкновений в процессе игры они отмечали симптомы сотрясения мозга. К ним относятся тошнота, потеря ориентации, головокружение, потеря сознания, головные боли и нарушения зрения.

Значение имело то, что спортсмены с более частыми сотрясениями мозга в анамнезе чаще получали медикаменты для коррекции недостатка тестостерона или лечения эректильной дисфункции. Исследования уровня гормонов в крови не входило в рамки этого исследования.

Возможная причина эффекта

Также рассматривались другие возможные причины позднего недостатка тестостерона или эректильной дисфункции такие как, сердечные заболевания, диабет или возможный вариант c) – злоупотребление анаболиками. После этих причин находится четко повышенный риск развития недостаточности тестостерона у профессиональных спортсменов с повышенным количеством черепно-мозговых травм.

То, что выраженная черепно-мозговая травма приводит к нарушению производства гормонов гипофизом и последующему развитию гипогонадизма, известно из других историй болезни. Однако связь частых сотрясений мозга с этими симптомами до сих пор установлена не была.

Суспензориум не виноват

Вариант ответа a) – суспензориум – в рамках этого исследования не рассматривался. Вполне логично, что повышение температуры яичек скорее будет влиять на сперматогенез, а не на производство тестостерона. Далее, в этом случае возникает чисто теоретический риск по сравнению с обычным населением, а не со спортсменами. В конце концов каждый спортсмен носит такой суспензориум.

Конечно, это исследование не может доказать связь между черепно-мозговыми травмами и недостаточностью тестостерона. Grashow не исключает, спортсмены из контактных видов спорта в частной жизни уделяют больше внимания лечению эректильной дисфункции или недостатка тестостерона. Но прежде всего, она считает свою теорию нарушений в производстве гормонов гипофиза вполне убедительной.

Читать далее →

Диагноз рака: различие между мужчинами и женщинами

Андрей Вархайт 16 августа 2019

При диагнозе рака и многих других заболеваний возраст женщин значительно выше, чем у мужчин. Это результат одного исследования. Это может иметь различные причины.

При установке диагноза различных заболеваний женщины значительно старше мужчин. Это выяснила исследовательская команда фондового центра Novo Nordisk по исследованию белка университета Копенгагена. Даже в оказании медицинской помощи пациентам были выявлены половые различия.

Возникает вопрос: Возникают ли определенные заболевания у женщин в более позднем возрасте или эти заболевания позже диагностируются?

Исследовано 7 миллионов датчан

В широком продольносрезовом исследовании населения Дании исследователи изучали проявления заболеваний, множественную заболеваемость, а также динамику медицинского обеспечения пациентов мужского и женского пола. Они проанализировали данные почти семи миллионов пациентов из датского регистра пациентов (NPR) в промежутке между 1994-м и 2015-м годами. При этом исследователи сконцентрировались на почти 1.300 диагнозах по МКБ-10. В своем исследовании они сравнили средний возраст мужчин и женщин при установке первого диагноза в больнице. В более половины случаев заболеваний на момент установки диагноза возраст мужчин и женщин отличался.

При диагнозе рака женщины были в среднем на 2.5 года старше, чем мужчины. Нарушения обмена веществ у женщин определялись на 4.5 года позже, чем у мужчин. Исключение составил остеопороз, диагностика которого у женщин происходила раньше. В отличие от пациенток, у мужчин это заболевание в большинстве случаев определялось только после перелома костей.

ADHS (синдром дефицита внимания с гиперактивностью) у юношей устанавливался уже в 14 лет, а у девушек только с 20-и лет. Как объяснить это различие в шесть лет? В пресс-релизе университета Копенгагена исследователи упомянули, что девушки чаше проявляют подтип ADHS, который проявляется в замкнутости, рассеянности и молчаливости. Юноши, наоборот, проявляют экстравертное поведение.

Новые гипотезы, но без заключений

Профессор Alexandra Kautzky-Willer занимается исследованием и преподаванием гендерной медицины в университете Вены. Терапевт говорит, что результаты датских ученых не являются новыми: „В некоторых областях мы знаем, что у женщин диагнозы устанавливают позже, к ним относятся сердечные болезни и такие заболевания нарушений обмена веществ, как диабет. Некоторые заболевания, наоборот, чрезмерно диагностируются у женщин, например, депрессии, или недостаточно диагностируются у мужчин, как в случае остеопороза.“ Несмотря на это было бы интересно изучить все население и весь спектр заболеваний в течение длительного промежутка времени. Во многих странах это было бы невозможно, ввиду редкости существования национального регистра пациентов.

Приват доцент Andrea Kindler-Röhrborn в университете Эссена проводит исследования в области генетики и патофизиологии с позиции половых различий риска возникновения рака. Большим преимуществом формата данного исследования эта врач считает то, что датчане, с учетом различных этносов, представляют собой сравнительно гомогенную популяцию. Эти результаты могут повториться в других странах. При этом нельзя исключить определенных отклонений, например, из-за различных групп населения.

«Анализ больших объемов данных важен, прежде всего, для формирования новых гипотез и подтверждения существующих», -говорит Kautzky-Willer. На основании этих гипотез возможно проведение доказательного исследования. Однако причинности из этого вывести нельзя. Объяснения того, почему женщины старше, чем мужчины при постановке многих диагнозов, эти результаты не дают. Действительно интересный вопрос до сих пор остается открытым: осуществляется ли у женщин более поздняя диагностика, потому что они позже заболевают или же заболевания позже выявляются? Каждое из этих утверждений может быть правильным.

Почему многие заболевания у женщин позже диагностируются?

В гендерной медицине исходят из взаимодействия гормональных, генетических факторов и ряда других обстоятельств. Kautzky-Willer и Kindler-Röhrborn объясняют, что эстроген и хромосома XX из женского набора хромосом защищают от некоторых заболеваний. Этому также способствует более здоровый образ жизни у женщин. Генетика и образ жизни значительно влияют на то, что женщины заболевают позже.

Более поздняя диагностика также основывается на том, что определенные заболевания сложнее распознать у женщин. Отчасти, это исходит из генетически обусловленных различий в проявлении симптомов. Например, часто пациентки при инфаркте миокарда жалуются не на ведущий симптом в виде боли в левой части груди, но имеют неспецифические симптомы, такие как одышка, боль в животе и тошноту. К тому же инфаркт миокарда чаще проявляется у мужчин, и поэтому у женщин его чаще не распознают.

Если даже изучены многие гендерно-медицинские аспекты инфаркта миокарда, то известны еще далеко не все возможные различия. Так исследование 2017-го года Немецкого Кардиологического Общества показало, что первая медицинская помощь у женщин после инфаркта имеет одинаковую успешность, как и у мужчин. Однако, значительно больше женщин умирают от осложнений инфаркта миокарда. Почему это происходит, до конца еще не понятно (по сообщению DocCheck).

Итог: больше внимания уделять различиям

Søren Brunak, профессор фондового центра Novo Nordisk по исследованию белка и соавтор исследования объясняет в пресс-релизе, что различия между мужчинами и женщинами требуют большего внимания. Исследование показало, что модель «одного размера для всех» устарела. Кроме того, как пишут ученые, было установлено, что это исследование обладает большой востребованностью в гендерной медицине: все еще в клинических исследованиях большинство пробандов составляют мужчины, а субанализы проводятся редко. Эксперты требуют изменения этой ситуации. Начиная с исследований на животных, должны учитываться половые различия. Проведения большего количества подобных исследований также требуют Kautzky-Willer и Kindler-Röhrborn. И исследованиях медикаментов также большая часть пробандов мужского пола, несмотря на то, что действие лекарственных веществ на мужчин и женщин различаются.

Наряду с исследованиями гендерной медицине мало внимания уделялось и в образовании врачей. Kindler-Röhrborn считает, что следует укоренить соответствующее содержание в долгосрочных проектах медицинского образования. Кроме того, должны проводиться курсы усовершенствования врачей с использованием гендерной медицины. «Пока этого еще не произошло, врачи в своей ежедневной работе должны преодолевать возможные предубеждения, чтобы быть максимально внимательными к половым различиям», - говорит Kautzky-Willer.

Читать далее →

Лечение рака: Пурпурные следы

Андрей Вархайт 10 апреля 2019

Гетерогенность опухолей часто затрудняет диагностику и лечение раковых заболеваний. Сейчас исследователи направленно применяют пурпурные бактерии для маркировки макрофагов. Место и активность клеток-пожирателей (макрофагов) таким образом становится видимыми и это позволяет лучше оценить эффективность лечения опухолей.

Команда исследователей Центра Гегмольца из Мюнхена, Исследовательский Центр Jülich, технический университет Мюнхена, а также Дюссельдорфский университет Генриха Гейне смогли применить пурпурные бактерии вида родобактерий в исследовании рака.

Они использовали микроорганизмы для обнаружения оптоакустическими методами клеток-пожирателей, которые играют важную роль в развитии рака. Ученые сообщили об этом в журнале Nature Communications.

Показать присутствие и активность макрофагов

Множественные раковые заболевания приводят к развитию солидных, плотных опухолей. Внутри себя эти опухоли обладают большими различиями на клеточном и молекулярнобиологическом уровнях. Одной из составляющих этих различий является расположение и активность макрофагов. Хотя эти клетки эссенциальны для здоровой иммунной системы, они также играют решающую роль в развитии опухолей. При помощи фотосинтезирующих бактерий стало возможно разработать новую оптоакустическую методику, показывающую локализацию и активность этих макрофагов.

„Мы смогли показать, что безвредные для человека бактерии вида родобактерий могут быть непрямыми маркерами присутствия и активности макрофагов “, - говорит доктор Andre C. Stiel, руководитель рабочей группы клеточной инженерии из института биологической и медицинской визуализации (IBMI) центра Гегмольца в Мюнхене.

Съемка бактерий во время фагоцитоза

Родобактерии в больших количествах производят пигмент бактериохлорофилл для их фотосинтеза. Это красящее вещество позволяет исследователям отследить бактерии в опухоли посредством мульспектральной оптоакустической томографии (MSOT).

Как работает этот принцип? Макрофаги в процессе фагоцитоза поглощают бактерии. Из-за этого изменяются окружающая среда бактерий, их поглощение электромагнитного излучения и вместе с этим их оптоакустический сигнал. Родобактерии играют роль сенсоров: они указывают на присутствие и активность макрофагов.

Перспектива - детальное изучение методов лечения

„В дальнейшем применение этих бактерий может открыть неинвазивные технологии и с ними новые подходы в диагностике и лечении “, -говорит др. Thomas Drepper, руководитель рабочей группы бактериальной фотобиотехнологии университета Генриха Гейне из Дюссельдорфа . Так в будущем бактерии могли бы показывать, как расположение опухолей, так и повышенную активность макрофагов. Это может, в зависимости от ситуации, указывать на нежелательное воспаление или на желательный ответ на иммунную терапию. Таким образом , можно подробно исследовать и эффективность различных методов лечения.

Читать далее →

Система "Securpharm" беспокоится о большей безопасности и для жителей Европы

Андрей Вархайт 4 апреля 2019


Замкнутая система проверки достоверности

Фармацевтическое предприятие - поставка

Фармацевтическое предприятие - поставка

Оптовый торговец-поставка

Аптека / больница-выдача

Пациент

Передача рандомизированного серийного номера каждой упаковки с матричным кодом данных

Сохранение рандомизированного серийного номера каждой упаковки с матричным кодом данных

Поверка каждой, непокрытой полиуретаном упаковки

Проверка каждой упаковки непосредственно перед отпуском

Нет выдачи. Расследование!

Европейская база данных

База данных немецкой фармацевтической промышленности

Система аптек

  1. Запрос
  2. Ответ
  3. Списание
  • Благодаря "Securpharm, можно делать ставку на еще большую безопасность при обеспечении пациентов медикаментами ".
  • Фото: securPharm, зарегистрированное общество
  • загружено Uwe Rath

Gladbeck. С определенной долей гордости фармацевт из Гладбека Christoph Witzke заметил: "Снабжение медикаментами в Германии относится к одному из самых надежных в мире. Сами аптеки посредством оптической проверки сегодня значительно способствуют тому, чтобы поддельные лекарства не попадали в руки пациентов."

Однако при этом Witzke и его коллеги все еще недовольны: Для того, чтобы и в будущем сохранялась безопасная легальная цепь сбыта от фармацевтического производителя через оптового покупателя общественным аптекам, требуется система "Securpharm".

На практике это значит, что с 9-го февраля 2019-го года все фармацевтические производители в Германии должны пускать в оборот только такие рецептурные лекарства, на упаковке которых нанесен индивидуальный серийный номер и целостность упаковки которых доступна определению. Лекарственные средства, которые были в продаже до вышеуказанного срока, остаются в обороте до истечения срока годности. Постепенное введение системы защиты от подделок должно гарантировать беспрепятственное, широкое снабжение лекарствами и предотвратить ненужное удаление с рынка какого-либо добросовестно произведенного лекарства. С клеймом и кодом существуют уже два критерия безопасности. Так целостность упаковки проверяется при ее первом открытии. Эта защита может быть в различных вариантах (например, в качестве наклеенного клейма), и носит функцию внешнего распознавания, если упаковка уже открывалась. Далее, каждая упаковка с лекарством должна нести двухмерный матричный код данных, подобный известному QR-коду. В нем находятся код продукта, индивидуальный серийный номер, а также номер партии и дата истечения годности. Этот характерный признак также наносится открытым текстом и индивидуализирует каждую отдельную упаковку.

И вот сертифицированная система защиты от фальсификации "Securpharm" начинает свою работу у производителя медикаментов, который снабжает каждую упаковку индивидуальным признаком распознания и защитой целостности. Эти данные он загружает в центральную базу данных. Как только лекарство попадает в оборот, у оптовиков и фармацевтов есть возможность проверить скрытые данные и статус лекарства для определения его подлинности. Как раз перед выдачей пациенту упаковка лекарства удаляется из базы данных. Предпосылкой для выдачи пациенту является успешная проверка подлинности лекарства. Если проверка подлинности лекарства системой "Securpharm" даст отрицательный результат, тогда это лекарство выдавать пациенту нельзя, чтобы уберечь его от возможной фальсификации. В отношении защиты данных введение системы "Securpharm" практически ничего не изменяет, так как эта система не собирает данные пациентов.

Для проверки подлинности ваших медикаментов в аптеке требуется еще один этап работы: когда медикамент уже находится на расстоянии вытянутой руки от пациента, персонал еще должен будет отсканировать каждую отдельную упаковку, чтобы в режиме реального времени провести проверку подлинности лекарства. "К сожалению это еще одна рабочая нагрузка, которую мы должны выполнить в интересах пациентов, не опуская эту процедуру из-за спешки," – объясняет Christoph Witzke. Поэтому фармацевт должен попросить понимания того, что обычная процедура отпуска рецепта в аптеке теперь будет длиться на минуту больше. Все-таки"Securpharm" служит для безопасности пациентов.

Впрочем, система "Securpharm" является совместным проектом европейских аптечных объединений, чтобы с ее помощью во всех наличных аптеках Европы можно было на месте проверить подлинность лекарств. При растущем числе фальсификации медикаментов эта система дает явное преимущество реальной аптеке на месте.

Все ищущие ответы на вопросы о безопасности или фальсификации лекарств, могут обратиться в аптеку доверия. Там высококвалифицированный персонал охотно ответит на все вопросы!

Читать далее →

ВПЧ-инфекция без секса: вирусы на ложном пути

Андрей Вархайт 26 марта 2019

Инфекции вирусами человеческой папилломы почти всегда упоминаются в связи с заболеваниями, передающимися половым путем. Однако оказывается, что существуют и другие пути передачи. Могут ли ВПЧ передаваться при контакте изо рта в рот?

В некоторых случаях вирусы папилломы человека (ВПЧ) могли передаваться и неполовым путем. Об этом сообщили швейцарские авторы в Case Reports: в университетскую клинику Берна обратился 18-летняя девушка с жалобами на стойкие проблемы с голосом.

Врачи обнаружили у нее белое образование на правой голосовой связке, которое, несмотря на свой доброкачественный вид, оказалось микроинвазивной плоскоэпителиальной карциномой. Возбудителем был ВПЧ с генотипом 45. Карциному была полностью удалена без осложнений. В течение последующих четырех лет рецидивов не было.

Поиски следов для выявления путей передачи

При поиске пути передачи врачи должны были развить почти криминалистические способности. Четыре года назад молодая женщина получила тетравалентную прививку Gardasil , которая защищает против ВПЧ-6, 11, 16 и 18 –очевидно, что она не создала иммунитета против родственного ВПЧ-45. Со слов пациентки ее первый половой контакт был в 2012-м году. Не было никаких указаний, что могла состояться орогенитальная передача вируса.

Ненадлежащий медицинский уход и передача от матери во время родов были исключены. Ее дальнейший анамнез показал, что возможно передача инфекции произошла через мундштук кларнета, на котором пациентка играла в детстве. При музицировании мундштук вступает в контакт со слюной, что может быть путем передачи инфекции.

Однако, этот доклад оставляет открытые вопросы. Доказательство наличия ВПЧ на мундштуке невозможно по многим причинам: вирусы ограничено жизнеспособны во внешней среде, и молодая женщина должна была заразиться три и более года назад, так как для развития карциномы требуется определенное время. Кроме того, в этой статье не указано точно, что из анамнеза был исключен путь передачи изо рта в рот, например, при поцелуе. И все-таки, согласно авторам исследования, это было первое описание ВПЧ-ассоциированной карциномы горла с неполовым путем передачи. Даже профессор Norbert H. Brockmeyer, президент немецкого зарегистрированного общества изучения заболеваний, передаваемых половым путем, считает возможным передачу заболевания через кларнет.

Самое крупное в мире исследование ВПЧ среди молодых пар показывает, как у гетеросексуальных пар распределяются инфекции ВПЧ и какими путями они передаются. В исследовании HITCH производилось наблюдение молодых студенток от 18-и до 24-х лет и их партнеров мужчин из Монреаля (Канада). При этом в течение двух лет в исследование было включено более 500 пар, и также были включены позже изменившиеся партнеры мужчины. У участников исследования в его начале и в поздние периоды производилось типизирование ВПЧ после забора проб изо рта, рук и гениталий. Кроме того, участники отвечали на вопросы из опросников в отношении сексуальной практики.

Это первое исследование ВПЧ-инфекций, в котором принимали участие и сексуальные партнеры и единственное, в котором принимали участие пары, ограниченные максимальным сроком совместной жизни в 6 месяцев. Этот промежуток времени был выбран по следующей причине: при отношениях партнеров именно в течение этого периода происходит большинство передач инфекции.

Высокая распространенность ВПЧ среди молодых взрослых

Результат: у 69,1 процентов пар минимум один партнер был инфицирован, как минимум, одним типом ВПЧ, в целом распространенность заболевания в когорте составила 55,8 процентов. Если оба партнера были носителям и ВПЧ (49,0 %), то необязательно речь шла о вирусах одного типа, но совпадение были значительно больше, чем ожидалось, что свидетельствует о быстрой передаче. 41,4 процентов обладали одним и тем же типом ВПЧ, - в четыре раза чаще, чем у людей, между которыми не было партнерских отношений. Кондомы защищают от инфекции в значительной степени, но не полностью.

Распространенность ВПЧ в ротовой полости у мужчин составляла 7,2 процента. Чаще вирус обнаруживался у курильщиков (12,2 %), мужчин с полигамными отношениями (17,9 %) и если партнерша была инфицирована ВПЧ орально (28,6 %) или генитально (11,5 %), -это было указанием на то, что ВПЧ передается изо рта в рот или генитооральным путем.

Передача инфекции через руки невероятна

Насколько высок риск, что ВПЧ могут передаваться через руки? В исследовании HITCH был проведен забор пробы с рук около 550-и участников с целью определения наличия и передачи ВПЧ. Как минимум один тип ВПЧ был найден в 35% проб с рук женщин и в 36% проб с рук мужчин. В противоположность случайному распределению эти типы вирусов в 16 и 18 раз чаще были найдены в пробах с половых органов тех же участников. Вероятность носительства ВПЧ на руках у женщин была в 49,5-раз выше, если тот же тип был обнаружен на половых органах, у мужчин повышение частоты обнаружения ВПЧ составило 54,4.

Типы ВПЧ с рук были обнаружены в пробах с половых органов партнера только в 0,5-2,3 раза чаще. В противоположность к этому у обоих партнеров одни и те же типы ВПЧ обнаруживались в генитальных пробах в 19-28-чаще. Из этого авторы делают вывод, что в большинстве случаев происходит самозаражение между руками и половыми органами одних и тех же пациентов. Авторы считают, что передача с руки на гениталии скорее невероятной, и исходят из того, что передача происходит, как правило, при прямом половом контакте.

Профессор Dr. Norbert H. Brockmeyer, президент немецкого зарегистрированного общества изучения заболеваний, передаваемых половым путем, также сделал наблюдение, что самозаражения играют большую роль: „У женщин с изменениями шейки также повышается частота анальных изменений, вероятно посредством инфекции, возникающей при втирании. Есть указания на то, что при ВПЧ это следует воспринимать вполне серьезно.“

Популяционный иммунитет должен защищать

Существуют более 100 различных типов ВПЧ, из которых 14 ВОЗ классифицирует как канцерогенные и обозначает их как типы «высокого риска». Чаще всего они вызывают рак шейки матки, но также и другие аногенитальные или орофарингеальные опухоли, как в случае с юной музыкантшей. 70 процентов всех случаев рака шейки и предраковых патологий вызываются типами 16 и 18. В 2018-м году около 311.000 женщин умерли от рака шейки матки, большинство из которых жили в странах с низким и средним уровнем дохода.

Медикаментозного лечения для устранения инфекции не существует. Терапевтическая прививка, предназначенная для лечения цервикальных интраэпителиальных неоплазий до 3-й степени, вызываемых ВПЧ типов 16 и 18, пока находится в стадии разработки, – результаты клинического исследования 3-й фазы ожидаются в 2020-м году.

Уже в течение более 10 лет в наличии есть профилактически действующие прививки, которыми прививаются молодые девушки до начала половой жизни. Посредством этой прививки должен быть создан «популяционный иммунитет», который должен привести к постепенному и постоянному снижению инфекций. В Германии процент привитых девочек составляет около 31-го процента, что слишком мало для достижения поставленной цели, поэтому STIKO (Постоянная комиссия по вакцинации) рекомендовала прививку подростков 9-14 лет.

Brockmeyer придерживается мнения, что имеющиеся в наличии возможности, прежде всего профилактические обследования детей и подростков, должны использоваться лучше: „Данные из Америки показывают, что дети, которые на раннем этапе были проинформированы и привиты против ВПЧ, позже вступают в половую жизнь и реже болеют инфекциями, передаваемыми половым путем, например хламидиозом. На это и мы должны отреагировать: мы должны идти в школы и проводить разъяснение. Мы не обязательно сможем переубедить противников прививок, так как положения веры плохо сочетаются с реальными аргументами. Но мы должны позаботиться о защите остальных детей.“

Немецкий Этический Совет заседал в феврале в Берлине и занимался небрежной прививочной политикой и низким процентом привитых. „В первую очередь нам нужен прививочный регистр, как исследовательский ресурс и как возможность направленной коммуникации, во-вторых, необходима сдержанность в общих принудительных мероприятиях по отношению к обычному населению, и в-третьих, нужна концентрация мероприятий на ответственных лицах, особенно, на врачебном сообществе“, - подвел итог предложений экспертов Wolfram Henn, руководитель рабочей группы „Прививки, как долг?“

Рак шейки матки под контролем до 2099-го года?

В Австралии, где частота прививок составляет примерные 80 процентов, текущие исследования ожидают до 2025-го года только 4 карциномы шейки матки на 100.000 жителей. Они исходят из того, что рак шейки матки до 2099-го года в 149 странах из 181, при условии последовательных прививок, больше не будет представлять значительной проблемы для здоровья. Они ожидают, что к 2069-му году можно будет предотвратить около 7 миллионов случаев заболевания, если частота прививок во всем мире к 2020-му году возрастет на 80-100 процентов. Согласно их расчетам , только два профилактических обследования 70-и процентов всех женщин в возрасте 35 и 45 лет, смогут в последующие 50 лет уменьшить число заболеваний почти на шесть миллионов.

Противники прививок торпедируют начинание

В 2013-м году японское правительство начало программу прививок, которая с более, чем 70-ю процентами привитых показывала хорошие результаты. Это продолжалось до тех пор, пока противники прививок запустили в средства массовой информации фальсифицированные данные о единичных случаях тяжелых реакций на прививку. Правительство отозвало свою рекомендацию в отношении прививок. Однако, позже выяснилось, что при «побочных действиях» речь шла о психосоматических реакциях, которые не имели никакой связи с прививкой против ВПЧ. Проведенный позже анонимный опрос привитых девочек и женщин в Нагое также не дал никаких указаний на прививочные реакции. Несмотря на это, сегодня частота прививок в Японии упала до уровня ниже одного процента, хотя прививка, как и прежде, остаётся бесплатной.

Brockmeyer дает повод к размышлениям: „ Мы должны задаться вопросом, действительно ли мы, как врачи, призванные стоять на страже здоровья, серьезно воспринимаем нашу задачу по защите наших детей и подростков? У нас есть проблема не только с раком шейки матки, но также с индуцированными ВПЧ карциномой пениса/ ануса, и, прежде всего, фарингеальной карциномой, частота которой все время нарастает и которая количественно более значительна, чем рак шейки матки.“

Читать далее →

Софосбувир - убивает вирус Чикунгунья

Андрей Вархайт 20 марта 2019


Исследователи проверяют эффективность лекарства от лихорадки Чикунгунья

19-е марта 2019-го года

Исследователи в Fiocruz, в Рио Де Жанейро, проверили действенность лекарства Sofosbuvir в отношении лихорадки Чикунгунья. Исследование, результаты которого только что были опубликованы в Антимикробных Агентах и Химиотерапии -журнале Американского Общества Микробиологии, координировалось Thiago Moreno, исследователем из Рио Де Жанейро.

Тесты были выполнены с Sofosbuvir на мышах, инфицированных вирусом Чикунгунья, и были предназначены для подтверждения эффективности лечения живых существ этим препаратом. Согласно исследователям в первую очередь исследование должно доказать, что Sofosbuvir предотвращает репликацию вируса в живых клетках.

По результатам исследования этот препарат оказался в три раза более селективным в предотвращении размножения вируса Чикунгунья, чем рибавирин, обычно используемый для снятия боли в суставах, вызываемых болезнью.

Для Moreno основным результатом стало предотвращение увеличения числа воспаленных клеток. Так как нет вакцины или специального лечения от лихорадки Чикунгунья , исследователь говорит, что эти пациенты получают только паллиативное лечение с целью уменьшения боли в суставах.

“Важность исследования заключается в нахождении лекарства, которое в ближайшем будущем сможет лечить эту болезнь. В нескольких сравнительных лабораторных тестах Sofosbuvir показал положительные и лучшие результаты, чем рибавирин с более эффективной способностью против репликации вируса Чикунгунья и уменьшением токсичности в отношении клеток организма на 25%,” – сказал он.

Исследование показало, что Софосбувир , кроме лечения лихорадки Чикунгунья ,также может лечить и другие клинически важные заболевания, чувствительные к этому лекарству.

“Это исследование также показало, что использование Sofosbuvir может быть полезным в лечении заболеваний, вызываемых другими типами вируса, в дополнение к инфекции вируса гепатита С. В нескольких случаях это более надежное и безопасное противовирусное средство, чем рибавирин ,” – добавил Moreno.

Читать далее →

Тестирование витамина D: очень часто препараты содержат слишком высокие дозы

Андрей Вархайт 14 марта 2019

Тестирование витамина D: очень часто препараты содержат слишком высокие дозы

Мы подробно изучили 21 препарат витамина Д. Результат: польза большинства из них под вопросом, а в некоторых отмечается превышение дозы. Если вообще нужно, то мы бы рекомендовали только проверенные лекарства. Так как собственно здоровому человеку вообще не нужны таблетки с витамином Д.

Хотите получить результаты теста?

Препараты витамина Д часто слишком избыточны. Как правило, здоровые люди могут легко покрывать свою потребность при помощи солнца. В определенных ситуациях для младенцев имеет смысл назначение витамина Д с целью профилактики рахита.

Тест витамина D: пищевые добавки провалились

Организм сам синтезирует витамин D. При помощи солнечного света в коже образуется от 80 до 90 процентов физиологической потребности. Летом организм накапливает избыточное количество витамина D, прежде всего в жировой и мышечной тканях и может использовать этот запас зимой при потребности.

В темное время года солнечное излучения в любом случае слабеет. Тогда многие прибегают к приему в качестве профилактики витамина D из аптек и фармацевтических магазинов. Люди, длительное время принимающие высокие дозы этого препарата по собственному усмотрению, рискуют при этом не только нарушениями обмена кальция и строения кости, но и повреждением почек.

Мы попросили уполномоченных экспертов протестировать 21 препарат витамина Д. В тест попали пять безрецептурных лекарств и 16 пищевых добавок. Нас, прежде всего, интересовала действенность препаратов и их полезность.

Тест витамина - высококонцентрированное средство может причинить вред здоровью

Результат: Мы может в целом рекомендовать прием лекарств, однако только после проверки врачом уровня витамина Д в крови. Четыре лекарства были отмечены как очень хорошие, одно получило оценку «хорошо». Шесть пищевых добавок получили « удовлетворительно» и 10 провалились в тесте.

Мы не рекомендуем по собственному усмотрению принимать пищевые добавки с витамином Д. Их прием в любом случае должен производиться только после консультации у врача. Для здоровых потребителей польза от приема этих средств сомнительна. Эти препараты юридически относятся к пищевым продуктам и не предназначены для лечения болезней или устранения дефицита витамина Д.

С нашей точки зрения в восьми пищевых добавках содержание витамина Д завышено или сильно завышено. Оба эти суждения о содержании витамина Д для покрытия дневной потребности мы сделали исходя из рекомендации Федерального Института Оценки Рисков, согласно которой наибольшая дневная доза витамина Д составляет 20 микрограмм. Такое количество витамина, можно найти в таблетке вигантол.

Препараты витамина D нельзя принимать без врачебной консультации

На обратной стороне инструкции по применению лекарства текст говорит о связи витамина D и раковых заболеваний, рассеянного склероза, сердечно сосудистых заболеваний и сахарного диабета. Однако, не доказано, что витамин D действительно защищает от этих заболеваний. Устанавливать такие связи, значит, вызывать ненужную неуверенность у потребителей.

Победители тестов, результаты, детали и полезные советы, как можно круглогодично покрыть потребность в витамине D естественным способом содержатся в ePaper (электронной газете)

Процедура тестирования

Закупка: Мы приобрели 21 препарат витамина D в аптеках, на фармацевтических рынках и в магазинах лекарственных трав и диетических продуктов. Среди закупленных препаратов было пять лекарственных средств и 16 пищевых добавок.

Действенность и полезность: Все средства для нас оценивал профессор Manfred Schubert-Zsilavecz из Института Фармацевтической Химии Университета Франкфурта. Действительно ли доказана их действенность и полезность? Все ли важные предостережения указаны в инструкциях по применению препаратов? Содержат ли таблетки и капли сомнительные или спорные вспомогательные или прочие составляющие? Выполняются ли рекомендации Федерального Института Оценки Рисков в отношении предельно допустимых доз витаминов и минеральных веществ в пищевых добавках?

Оценка: Пищевые добавки не приносят никакой пользы здоровым потребителям. Поэтому «удовлетворительно»- это максимальная оценка для них. Другие причины снижения оценки включали передозировку и недостаточное содержание информации во вкладышах. На общую оценку не влияли сомнительные вспомогательные вещества и наличие ПВХ в упаковке.

Читать далее →

Spravato ждет одобрение от FDA

Андрей Вархайт 14 марта 2019

Идти или нет идти? Johnson & Johnson ждет для Spravato одобрение от FDA


Другие компании, надеющиеся получить одобрения FDA, включают Sage Therapeutics и Novartis, но надежды для них выглядят более тусклыми чем  для Lexicon и Sanofi.

Первое одобрение США, намеченное на март, также будет самым большим. Johnson & Johnson ожидает продолжения на следующей неделе своей самой яркой надежды, проекта  Spravato (esketamine), после неожиданного положительного голосования в начале этого месяца.

Zulresso от Sage также имеет шанс получить "послеродовую депрессию". В то время как ожидания продаж более приглушены, учитывая, что он доставляется посредством 60-часового внутривенного вливания, одобрение должно помочь Sage установить коммерческое присутствие, поскольку оно проходит через своего многообещающего кандидата на оральную версию Sage-217 на поздней стадии разработки.

Не все так радужно для Лексикона и ингибитора SGLT1 / 2 Санофи Zynquista, который находится на рассмотрении в отношении диабета 1 типа. Январский рекламный ролик был разделен на 8-8 по вопросу о том, должен ли проект быть утвержден, при этом участники дискуссии высказали опасения по поводу риска диабетического кетоацидоза ( опасения, связанные с кетоацидозом, могут разрушить Lexicon , 18 января 2019 г. ).

Проект Компания Дата PDUFA NPV продукта (млн. Долл. США)
Справато (эскетамин) Джонсон и Джонсон 4 марта 4993
Roclatan выводок 14 марта 532
Zulresso (брексанолон) шалфей 19 марта +813
Ryaltris Гленмарк Двадцать первое марта -
Zynquista (сотаглифлозин) Lexicon / Sanofi 22 марта 2850
Мелоксикам Рекро Фарма 24 марта 153
Мавенклад Merck KGaA 29 марта * (2-й обзор) 4450
Мидазолам назальный спрей UCB 29 марта 9
Duaklir Astrazeneca / Черкесия 31 марта 282
Майзент (сипонимод / BAF312) Novartis марш 4526
* Оценка на основе даты подачи.

Большие надежды связаны с двумя проектами по рассеянному склерозу с решениями, которые должны быть приняты в марте: Merven KGaA, Mavenclad и Novartis Mayzent. Тем не менее, они выглядят оптимистично, учитывая ценовое давление на рынке РС.

Это особенно касается стареющего Mavenclad, который FDA одобрил в 2011 году; Препарат, который используется при рецидивирующем рассеянном склерозе, одобрен на различных территориях, включая Европу и Канаду. Между тем, Novartis считает, что ее кандидат Майзент может стать блокбастером. Швейцарская группа использовала ваучер на приоритетный обзор для ускорения принятия решения о вторичном прогрессирующем рассеянном склерозе, в котором она утверждает, что Майзент - единственный препарат, доказавший свою эффективность.

Март - важный месяц для Aerie, которая надеется получить одобрение для Roclatan, следующего за его препаратом глаукомы Rhopressa. И Recro Pharma будет надеяться, что повторно представленный NDA для его кандидата боли, вводящего внутривенно мелоксикам, ответит на вопросы, которые побудили FDA выпустить полное ответное письмо в прошлом мае.

Circassia могла бы завершить трансформацию от аллергии к дыхательному игроку, приняв решения по двум проектам ХОБЛ с участием Astrazeneca: первое одобрение для Duaklir и расширенное одобрение для Tudorza для включения новых данных по безопасности сердечно-сосудистой системы и снижению обострений COPD.

Дополнения

На горизонте есть несколько других важных расширений продуктовой линейки. Примечательно, что Regeneron и Sanofi ожидают одобрения Dupixent при атопическом дерматите у подростков, чтобы добавить его к существующему применению у взрослых с кожным заболеванием. Регенерон оценивает распространенность среди подростков примерно в два раза ниже, чем среди взрослых, при этом около 150 000-200 000 подростков страдают от этой болезни.

И ингибитор PD-L1 Роша, Tecentriq, также может получить пару новых показаний в следующем месяце. Препарат может стать первым ингибитором контрольной точки, получившим одобрение при тройном негативном раке молочной железы.

При мелкоклеточном раке легких Opdivo Бристоля-Майера Сквибба уже одобрен, хотя для болезни третьей линии со спорным ускоренным одобрением. Роше также может украсть марш на другого конкурента, Merck & Co, здесь: Keytruda от Merck не должен быть одобрен в SCLC до июня, и это заболевание третьей линии.

После пары тихих месяцев на фронте одобрения, и когда опасения по поводу очередного закрытия правительства США отступают, похоже, что в марте может вернуться к бизнесу, как обычно для FDA.

Товар Компания Тип события Дата
Герцептин СК Roche ПДУФА на Герцептин СК при раке молочной железы 1 марта
Dupixent Regeneron / Sanofi SNDA / BLA для Dupixent для лечения атопического дерматита у подростков (в возрасте 12-17 лет) 11 марта
TecentriqRoche sNDA / BLA для Tecentriq + Abraxane для тройного негативного рака молочной железы 1-й линии 12 марта
SNDA / BLA для Tecentriq + химиотерапия для 1-й линии SCLC 18 марта
Тудорза Прессэйр Astrazeneca / Черкесия sNDA / BLA для Tudorza Pressair для ХОБЛ 31 марта
Gattex Takeda SNDA / BLA для Gattex для детей (в возрасте 1-17 лет) с синдромом короткой кишки марш

Запись для "Купить Мавенклад " была обновлена.

Читать далее →