2018 — 100-MG.com Немецкие лекарства из Германии

Медная пуля для туберкулеза

Андрей Вархайт 12 декабря 2018

Медная пуля для туберкулеза

23-е октября, 2018 - Kim Krieger –пресс служба UConn

Бактерия Mycobacterium tuberculosis. Молекула (во вкладке) показывает активную часть пептида, отдел, связывающий медь. (Изображение любезно предоставлено лабораторией Alfredo Angeles-Boza)

Туберкулез – это коварная болезнь. Бактерия скрывается от антибиотиков в тех иммунных клетках, которые должны ее убивать, что делает лечение долгим и трудным. Но в ноябрьском выпуске ACS Infectious Diseases (журнала Американского Химического Общества «Инфекционные болезни»), химики из UConn сообщают о новом антибиотике, который находит и убивает бактерии туберкулеза всюду, где бы они не спрятались.

Туберкулез стоит на первом месте в мире среди причин смерти от инфекционных заболеваний. В настоящий момент инфицировано около 25-и процентов населения планеты. У большинства эта инфекция остается спящей, но у одного из 10-и она становится активной, заразной и без лечения часто смертельной.

Туберкулёз вызывается бактерией Mycobacterium tuberculosis. Ввиду уникального образа жизни микобактерий, при которой они позволяют себя съесть иммунным клеткам макрофагам, внутри которых они растут, эту инфекцию очень трудно вылечить. Люди, зараженные туберкулезом, обычно должны усердно принимать целый коктейль из антибиотиков в течение многих месяцев, потому что бактерии только тогда становятся чувствительными к антибиотикам, когда они покидают родные макрофаги, чтобы найти себе новые для внедрения.

Химик из UConn Alfredo Angeles-Boza и затем его студент-выпускник, Daben Libardo вместе с коллегами Индийского Научного Института, Института Макса Планка и Массачусетского технологического института решили создать антибиотик, который сможет проникать в макрофаги и убивать скрывающиеся там микобактерии. Angeles-Boza и Libardo ранее работали с антибиотиками, которые производят рыбы, асцидии и другие морские организмы. Многие из этих морских организмов производят антибиотические пептиды – маленькие частицы вещества, подобного белку, которое обладает особой способностью: когда они связываются с атомами меди, они придают ей способность изменять ее электрический заряд от +2 до +3 и обратно. Медь с таким свойством становится агрессивной и может отрывать электроны от одних молекул и присоединять их к другим, в частности, к молекулам, содержащим кислород. Кислородсодержащие молекулы становятся свободными радикалами, - опасными химическими соединениями, которые атакуют все, что встречают, включая микобактерии.

Человеческие макрофаги, зараженные микобактериями, также используют медь для атаки на бактерии, но они делают это менее утонченным способом. Они захватывают бактерии в пузырек и затем вводят в него ионы меди с зарядом +1, т.е. примешивают атомы меди с зарядом плюс один (Cu+) к пузырьку. Но микобактерии могут с этим бороться. Для них пузырек надежная гавань, и ионы Cu+ просто мелькая неприятность. Бактерии могут забирать избыточный электрон у меди и превращать Cu+ в Cu2+. Таким образом, медь становится неактивной и безопасной. И когда достаточное число ионов Cu2+ окружают микобактерии, то другие, более опасные ионы меди, не могут к ним проникнуть.

Окруженные обезоруженной медью, “бактерии могут расти в мире и это элегантно!” – говорит Angeles-Boza. Но если идти путем Angeles-Boza и Libardo, то камуфляж микобактерий станет для них гибелью. Если пептиды антибиотиков подойдут ближе к ионам меди, они могут захватить хотя бы один из них и снова вооружить. Проблема в том, как доставить пептиды ближе к бактериям.

Для решения этой проблемы химики поместили пептиды в пузырьки, подобные таковым у клеток, которые используют их для перемещения блоков из составляющих белка и прочих питательных веществ. Если бактерии поглощают такую закуску, пептиды действуют химически и убивают их.

Антибиотический пептид, разработанный Libardo и Angeles Boza эффективно убивает микобактерии в макрофагах в лабораторных условиях, но еще не способен вылечить туберкулез у мышей, - у пептидных лекарств есть много проблем, которые делают из ненадежными при использовании у млекопитающих. Следующим шагом исследования является разработка более мелких молекул с подобным химическим принципом действия, чтобы использовать их в виде таблеток, как большинство обычных антибиотиков.

источник: 2018 - Kim Krieger –пресс служба UConn

Читать далее →

Рак ротоглотки – половая опухоль?

Андрей Вархайт 25 октября 2018

Рак ротоглотки – половая опухоль?


24-е октября 2018

Один из девяти американских мужчин инфицирован HP-вирусом. Особенно под угрозой находятся мужчины среднего возраста, мужчины, часто меняющие сексуального партнера и гомосексуалисты. Как обстоят дела в Германии? Как могут мужчины защититься?

Человеческие папилломавирусы, кратко HPV, не могут вызывать только рак матки. Наряду с опухолями влагалища, пениса и заднего прохода, также маленькие, не покрытые оболочкой ДНК- вирусы из семейства папилломавирусов могут быть причиной рака ротоглотки, т.н. орофарингеальной карциномы.

Могут, но не должны

В целом известны более 200 различных человеческих папилломавирусов, которые подразделяются на кожный тип и тип, поражающий слизистые оболочки. Для лучшей идентификации отдельные вирусы нумеруются. В зависимости от типа инфекция может протекать без последствий, и, например, самоизлечиваться. Некоторые типы HPV приводят к безвредным изменениям в клетках, таких, как, например, бородавки или генитальные бородавки. Другие – так называемые типы с высоким риском, - повышают риск возникновения рака. Например, HPV-16 может изменять ткани среди прочих в шейке матки, влагалище, пенисе, крайней плоти или ротоглотке. Однако, это не значит, что каждая инфекция HPV-16 непременно приведет к развитию рака, - злокачественная опухоль развивается редко.

Особенно подвержены риску мужчины

Однако, согласно исследованию Ashish A. Deshmukh,ассистент- профессора университета Florida Health, в настоящее время в Америке орофарингеальной карциномой заболевают почти на 300 процентов больше мужчин, чем 40 лет назад. Этот факт дал достаточно оснований для Deshmukh и его команды [Paywall], чтобы подробнее исследовать инфекцию оральными HPV. Необходимые данные исследователи получили из Национальной программы проверки здоровья и питания по результатам за 2011 – 2014 годы. Это репрезентативный для Америки опрос, который проводится Национальным Центром Статистики Здравоохранения .

Согласно этому исследованию оральным HPV инфицирован почти каждый девятый американский мужчина. В общем, это почти 11 миллионов мужчин. Значительно реже вирус ротоглотки наблюдался у женщин: были заражены только три миллиона. Однако, это еще не все. Американские мужчины имеют в шесть раз больше, чем женщины, риск заразиться вызывающим рак HPV 16. Около 3-х миллионов мужчин инфицированы HPV с высоким риском.

Фактор риска: средний возраст, гомосексуальность, множественные партнеры

Ученые нашли преобладание заболевания среди мужчин между 50 и 69 годами. „Предполагается [всегда], что половые заболевания, такие как HPV, чаще возникают у взрослых молодого возраста, но в этом случае наибольшей вероятностью заболевания HPV-16 обладали мужчины среднего возраста“, - утверждает исследователь Andrew Sikora. И именно в этой группе увеличивается частота заболевания орофарингеальной карциномой.

Другими факторами риска являются гомосексуальность и частая смена половых партнеров. Например, мужчины и женщины с однополыми половыми партнерами обладали в 4 раза большей частотой инфицирования вирусом HP. Однако, согласно данным наибольшей частотой заболевания обладали мужчины, у которых было больше 16-и половых партнеров. По данным авторов эта категория пациентов в 10 раз чаще была инфицирована оральным HPV.

Курение и оральный секс как факторы риска

Carole Fakhry и команда из университета Балтимора нашли связь повышенного риска инфицирования оральным HPV при курении и занятии оральным сексом.

Для получения этих выводов ученые проанализировали почти 13.000 данных Национальной программы проверки здоровья и питания и обнаружили, что около 15-и процентов мужчин, которые курили и занимались оральным сексом с 5-ю и более партнерами, инфицированы оральным HPV. При этом среди участников исследования мужского пола, у которых был оральный секс только с одним партнером, оральным HPV было поражено около 2-х процентов.

Также и Vanessa Hearnden из английского университета Шеффилда обнаружила, что оральный секс и курение повышают риск инфицирования оральным HPV. В свое исследование Hearnden и команда вовлекли почти 700 мужчин и женщин Шеффилда. В дополнение участники проходили опрос относительно их образа жизни. При этом выяснили, что почти 2 процента инфицировано оральным HPV высокого риска. При тестировании 0,7 процента были позитивными в отношении HPV 16 и HPV 18. Эта частота оказалась ниже ожидаемой в противоположность к ранним исследованиям из Шотландии и США, в которых наличие орального HPV высокого риска было обнаружено почти у 4-х процентов пациентов. [1, 2].

Прежде всего, следует осознавать, что это были только ассоциации, а причинность еще не доказана. И еще: эти цифры не обязательно свидетельствуют о риске развития рака, так как различные генотипы HPV обладают различным онкогенным потенциалом.

Более пожилые пациенты, но зато лучший прогноз

Пять месяцев спустя Fakhry опубликовала данные позднего исследования, в котором эта ученая с ее группой провели ретроспективный анализ данных более чем 200 людей, которые заболели орофарингеальной карциномой между 1995-м и 2013-м годами. При этом оказалось, что почти 60 процентов заболевших при тестировании были позитивными в отношении HPV 16 высокого риска. Кроме того в период исследования средний возраст HPV-16 позитивных пациентов вырос с 53-х лет (период: 1995-2000) до 58-и лет ( в период: 2001-2013). Однако средний возраст HPV-16-отрицательных на тесте пациентов остался без изменений. У пациентов старше 65-и лет доля HPV-16-позитивных на тесте пациентов выроста почти от 40 процентов (период: 1995-2000) до 75-и процентов (период: 2007-2013).

Как обстоят дела в Германии?

В Германии некоторые исследования утверждают, что частота возникновения орофарингеальной карциномы в последние годы увеличилась [1, 2 (Paywall)]. Однако, в Германии нет достоверных цифр в отношении злокачественных опухолей головы и шеи, к которым также относятся и опухоли ротовой полости и глотки, а также карциномы гортани, носа и придаточных пазух и наружных отделов шеи. Предполагается, что в Германии ежегодно злокачественной опухолью ротовой полости и горла, как ассоциированных с HPV, так и не связанных с ним, заболевают около 9000 мужчин и почти 4000 женщин. В среднем возраст мужчин в момент диагностики составляет приблизительно 63 года, а у женщин - 66 лет.

„Было замечено, что у мужчин более молодого возраста, которые заболевают карциномой миндалин, причиной были не курение и алкоголь, но вирус HP. К моменту заболевания эти мужчины были не в возрасте между 60-ю и 70-ю годами, но в большинстве между 50-ю и 60-ю годами,“- говорит известный онколог редакции DocCheck New. „Однако, заболевшие инфицируются вирусом раньше. HPV требует приблизительно от 10-и до 20-и лет, чтобы развился рак. К тому же не всякий инфицированный HPV автоматически заболевает карциномой..“

Однако, каким образом злокачественные опухоли головы и шеи связаны с HPV? Согласно исследованию международного Агентства по Исследованию Рака почти четыре из 100 пациентов с опухолью ротовой полости инфицированы HPV. При опухолях глотки эта цифра достигает восемнадцати. В дополнение к этому предполагается связь между раком глотки и инфекцией HPV. В противоположность Fakhry и Hearnden согласно статистической службе рака Немецкого Центра Исследования Рака такие типичные факторы риска опухолей ротоглотки, как, например, курение и алкоголь, реже встречаются у многих HPV-позитивных больных раком.

Две различные формы, но одинаковое лечение

Все- таки лечение HPV-позитивной и HPV-негативной орофарингеальной карциномы еще не отличается. „ До сих пор проходят исследования, чтобы постепенно изменить эту ситуацию, так как эти [HPV-положительные орофарингельные карциномы] прогностически лучше протекают при проведении лучевой терапии“, - говорит онколог.

Согласно данным ученых под руководством Baki Akgül из вирусологического института Университетской клиники Кельна [1, 2 (Paywall)] „ при HPV-ассоциированных и HPV-негативных опухолях головы и шеи речь идет о двух различных формах опухоли.“ Как в процессе их возникновения, так и в их биологических свойствах существуют значительные различия. В то время, как при возникновении карцином, не связанных с HPV, табак и алкоголь являются главными факторами риска, у HPV-положительных опухолях главной причиной является инфекция. Опухоли, связанные с инфекцией HPV, растут быстрее и более инвазивно и раньше метастазируют. Однако, оба типа опухолей лечатся одинаково.

Вместе с учеными из ЛОР-клиники Университетской клиники Кельна команда Akgül показала, что HPV 16 может значительно увеличить количество мобильных стволовых раковых клеток, ответственных за метастазирование. При этом на стационарные стволовые клетки значительно воздействия не оказывается. Для распространения мобильных стволовых клеток HPV 16 активирует определенные сигнальные пути , посредством чего эпителиальные клетки ввиду потери контакта клетка –клетка теряют свои тканевые специфические свойства. После перемещения в другие органы они инициируют метастазы, которые проявляют свойства исходной опухоли.

На молекулярном уровне важную роль играет определенная нуклеиновая кислота, так называемая miРНК-3194-5p (в случае miРНК речь идет о некодирующих молекулах РНК). Профессор Akgül объясняет это в пресс-релизе: „ Мы смогли в качестве ключевого регулятора метастазирования, связанного с HPV16, идентифицировать miRNA-3194-5p и в опираясь на ее функцию при метастазировании HPV –опухолей в будущем возможно будет их лучше описать. В этом случае речь идет о выявлении целевой молекулы для разработки направленной терапии рака, связанного с HPV16“. Исследование было заказано Немецкой Службой Помощи при Раке.

Прививки для всех

„Инфицирован ли здоровый HPV ,- это не исследуется“ – говорит онколог. „ Все же у больных с карциномой основания языка, миндалин и ротоглотки, это исследование является стандартным. Причиной того, что только орофарингеальная карцинома связана с HPV, служит тот факт, что вирус проникает только в эту область“, - объясняет онколог.

И все же, как наилучшим образом можно защититься от инфекции оральным HPV? Здесь онколог однозначно рекомендует прививку против HPV, так как она может воздействовать также и на оральную карциному. Со средины этого года Постоянной комиссией по прививкам эта прививка рекомендуется не только для девочек, но и для мальчиков.

Читать далее →

Лечение паразитов и новые технологии

Андрей Вархайт 23 октября 2018


Life Balance: инновационные биотехнологии на страже здоровья

Организм человека представляет собой слаженный механизм, который создан для того, чтобы эффективно выполнять жизненно важные функции. К сожалению, существуют многие внешние факторы воздействия, которые бесцеремонно вмешиваются в физиологические процессы и мешают организму работать в нужном режиме. Среди таких факторов можно отметить воздействие на организм человека бактерий, вирусов и других патогенных микроорганизмов, которые воздействуют на иммунную систему и другие органы и их системы.

Life Balance – прибор, который уже достаточно давно и успешно продается как за рубежом, так и на отечественном рынке. В основе его работы лежат инновационные технологии, позволяющие при помощи биорезонанса благотворно и направленно воздействовать на те органы, ткани и системы нашего организма, которые, по той или иной причине, не способны функционировать в определенный момент рамках физиологических норм.

Показания к применению

Прибор Life Balance предназначен для использования в домашних условиях и позволяет полностью отказаться от приема лекарственных препаратов. Создатели прибора не изобретали нечто новое, а использовали современные технологии, направленные на восстановление физиологического баланса. Благодаря излучению электромагнитных волн, появляется возможность воздействия на энергетические поля, что позволяет восстанавливать природный баланс организма и нормализовать работу иммунной системы.

Показаниями к применению портативного прибора Life Balance принято считать:

* паразитарные инвазии различного происхождения;

* ожоги и другие повреждения кожных покровов;

* физиологические процессы старения организма;

* сбои в работе иммунной и других систем организма;

* вирусные заболевания различной этиологии и другие патологические состояния.

Life Balance, противопоказания к применению которого практически отсутствуют, может быть использован для лечения заболеваний у детей и взрослых любого возраста без каких-либо ограничений.

Преимущества использования портативного прибора Life Balance

Преимущества прибора Life Balance, цена которого достаточно демократична, описаны во многих популярных СМИ и вызывают резонанс и противоречивые мнения. Следует заметить, что Life Balance – это продукт совместной работы многих ученых из России, Германии, США и других стран. Были проведены клинические исследования при участии добровольцев, большинство их которых утверждают, что им удалось справиться с проблемами со здоровьем именно благодаря этому прибору.

Среди прерогатив, которые вы получите, используя прибор, можно отметить:

* небольшой портативный размер прибора;

* возможность использования в домашних условиях;

* отсутствие какого-либо пагубного воздействия на организм пациента;

* отсутствие побочных эффектов;

* общее улучшение самочувствия;

* омоложение организма на биоэнергетическом уровне и т.д.

Life Balance, отзывы о котором только восторженные, имеет и другие преимущества. Если вы нуждаетесь в восстановлении природных сил организма или страдаете от паразитарных заболеваний и нарушений жизненно важных функций организма, Life Balance достаточно быстро приведет ваш организм в норму, избавит от паразитов и поможет восстановить естественную флору и энергетический баланс.

Эффективное лечение паразитов 132

Лечение от паразитов в организме 368

Лечение паразитов в домашних условиях 369

Средства лечения паразитов 964

Лечение паразитов у детей 339

Эффективное лечение паразитов в домашних условиях

Паразитарная инвазия – проблема, с которой, рано или поздно, сталкивается каждый. В этом нет ничего удивительного, по причине того, что паразиты являются нашими спутниками на протяжении всей истории человечества. Паразитарные болезни на сегодняшний день достаточно хорошо изучены и их патогенное воздействие на органы и их системы не вызывает сомнений. Эффективное лечение паразитов возможно исключительно после проведения соответствующих диагностических мероприятий и постановки уточненного диагноза.

Согласно данным статистики, существует около 65 тысяч паразитов, 500 из которых способны паразитировать в организме человека. Как правило, во многих клинических случаях, речь идет о поражении организма сразу несколькими видами паразитов, наиболее распространенные среди которых:

* одноклеточные простейшие организмы;

* гельминты.

Эти патогенные микроорганизмы способны вызвать иммунный ответ организма на продукты их жизнедеятельности и спровоцировать многие, достаточно тяжелые формы патологий многих органов и их систем. Чаще других, патологическим изменениям бывают подвержены печень, органы желудочно-кишечного тракта, селезенка и другие органы малого таза. Бывают и нетипичные, индивидуальные ответы организма на паразитарную инвазию, предсказать которые не представляется возможным.

Лечение от паразитов в организме часто представляет собой целый комплекс мероприятий, направленных на полное устранение агентов и лечение сопутствующих патологий, вызванных паразитарной инвазией. Чаще, лечение проводится в домашних условиях и предполагает применение антипаразитарных средств широкого действия, которые, к сожалению часто неэффективны в отношении некоторых видов паразитов.

Life Balance: биорезонансная терапия против паразитов

Так как лечение паразитов часто бывало неэффективным и у пациентов были обнаружены рецидивы паразитарной инвазии, ученые нашли новое средство лечения паразитов – современный гаджет для лечения многих заболеваний Life Balance. Этот прибор имеет массу особенностей и преимуществ. Его принцип работы основан на анализе частоты колебаний , которые излучают все живые организмы.

Каждый живой организм излучает волны определенной частот. У людей и у паразитов длина волны совершенно разная, а потому прибор Life Balance работает таким образом, чтобы при помощи инновационных биотехнологий создавать резонанс с волнами паразитов и других микроорганизмов, полностью лишая их способности к дальнейшей жизнедеятельности. Такой подход позволяет проводить лечение в домашних условиях, без применения химических средств и избегая прочих губительных для организма методов лечения, которые используются в традиционной медицине.

Так как прибор Life Balance не наносит никакого вреда организму, а лишь гармонизирует физиологические функции, его можно применять для лечения паразитов у детей раннего возраста, которые более других подвержены глистной и другим инвазиям, вследствие несовершенства иммунной системы.

Эффективность применения прибора Life Balance доказана клиническими исследованиями и признана многими ведущими профильными специалистами.

Для получения профессиональной консультации: +7 985 342 22 52

Читать далее →

Кислородный концентратор Philips Respironics SimplyGo

Андрей Вархайт 4 сентября 2018

Сейчас доступен переносной кислородный концентратор Philips Respironics SimplyGo


Suresnes, Франция – Philips Respironics, подразделение Royal Philips Electronics ( Нью-Йоркская фондовая биржа: PHG, Амстердамская фондовая биржа : PHI), выпускает свою последнюю разработку в области кислородной терапии в Великобритании. SimplyGo является единственным переносным кислородным концентратором с возможностью управления пациентом и непрерывной подачей в дизайне с массой менее 5 кг (10 фунтов), что предлагает уникальное решение для ухаживающих на дому и врачей с учетом потребностей пациентов и возможностью управления лечением.

Пациенты с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ) и хронической дыхательной недостаточностью, которым назначена оксигенотерапия, должны использовать это кислородное устройство как минимум 15 часов в день, чтобы улучшить свое качество жизни и долгосрочную выживаемость. “ Решение Philips Respironics в области кислородной терапии дает пациентам возможность сделать подходящий им выбор в соблюдении режима кислородной терапии и при этом оставаться в гармонии со своим стилем жизни”, - сказал Mats Dahlquist, вице-президент Международной Организации Решений в Области Домашнего Ухода.

Как и все переносные кислородные концентраторы, SimplyGo поставляет кислород в пульсаторном режиме, подача управляется таким образом, что она происходит во время вдоха пациента. SimplyGo также способен подавать кислород непрерывно, подобно стационарным домашним концентраторам. С выходом кислорода до 2-х литров в минуту SimplyGo может удовлетворить потребности почти всех потребителей кислорода, включая высокоактивных и требующих непрерывной подачи кислорода.

Philips Respironics путем предложения множества инновационных продуктов принял на себя обязательства улучшить качество лечения и повысить мобильность потребителей кислорода, модернизировать деловые операции и упростить лечение. SimplyGo является неотъемлемым дополнением для обширной линейки домашних кислородных продуктов Philips. Это новое поколение переносного концентратора, которое упрощает уход и лечение почти всех потребителей кислорода.

SimplyGo поставляется с привлекательной, функциональной переносной сумкой; складывающейся передвижной тележкой, интуитивным, легко читаемым экраном; и отсоединяемой дополнительной сумкой. Устройство предлагает выдающуюся подвижность с отсоединяемой батареей, которая может заряжаться всюду, где есть источники питания, даже в машине. Philips разработал свой новейший переносной кислородный концентратор с большой надежностью и прочностью. SimplyGo подвергся суровым тестовым испытаниям, включая удары, вибрацию и температурные воздействия, чтобы обеспечить для пациентов надежную ежедневную работу устройства.

SimplyGo может адаптироваться к большинству потребностей пациентов, нуждающихся в кислороде, обеспечивая им независимость, чтобы они могли наслаждаться жизнью вдали от дома в течение дня, на работе, на выходных или в течение длительного отпуска. Преимущества SimplyGo также распространяются на ухаживающих на дому с гибкой программой обслуживания или опциями 2-х, 3-х или 5-летней гарантии в зависимости от индивидуальных потребностей бизнеса. Дизайн SimplyGo и его доступные инструменты обслуживания также позволяют техникам, по вашему выбору, выполнять обслуживание прямо на месте.

Последняя инновация Philips Respironics обеспечивает для пациентов с кислородной зависимостью большую мобильность и простоту, чтобы улучшить их жизнь. Для получения подробной информации посетите www.philips.com/ReadySetSimplyGo.

Читать далее →

Cimivir-L (sofosbuvir/ledipasvir) от компании Biocon

Андрей Вархайт 3 сентября 2018

Лекарства против гепатита C обладают рынком в 1000 крор (10 млн.) рупий; Cimivir-L ускорит вирусологический бизнес компании Biocon: Kiran Mazumdar-Shaw

"Рынок для лекарств против гепатита С достаточно большой. Частота заболеваний гепатитом С является высокой во многих регионах нашей страны."

Интервью на канале финансовых новостей - ET Now, Kiran Mazumdar- Shaw, компания Biocon, говорит о Cimivir-L, их новом лекарстве от гепатита C. Отрывки интервью:

ET Now: Вы выпустили новый медикамент для лечения гепатита С. Каковы размеры рынка для него? Какие Ваши планы на ближайшие 6-12 месяцев?

Kiran Mazumdar- Shaw: Мы обладаем одной из лицензий компании Gilead, выданной для снабжения населения очень доступными лекарствами от гепатита С в Индии и в 90 развивающихся странах. Как один из обладателей лицензии, мы также выпускаем следующий комбинированный препарат, который выпустили и другие обладатели лицензии.

Мы рассматриваем это как расширение нашего вирусологического подразделения. Мы очень обязаны этому отделу. Мы верим , что это новое дополнение будет расширять это направление бизнеса.

ET Now: Какова текущая величина рынка лекарств о гепатита? Насколько велика доля Вашего присутствия?

Kiran Mazumdar-Shaw: Рынок для лекарств против гепатита С достаточно большой. Частота заболеваний гепатитом С является высокой во многих регионах нашей страны. Потенциальный размер рынка этих медикаментов может составлять 500 крор рупий или даже 1,000 крор рупий в обозримом будущем.

Наше присутствие составляет около 10% целевого рынка. Сейчас этот рынок не является слишком большим. Его текущий размер приближается приблизительно к 200 крорам. Все игроки, включая нас, хотят получить часть этого пирога.

ET Now: Как выпуск Cimivir-L приблизит Вас к этой цели? Вы можете привести какие либо цифры?

Kiran Mazumdar-Shaw: Как я сказал, это растущий рынок. Это новый медикамент. Чтобы распространиться на своем собственном рынке, он должен заменить ранее вышедшие препараты.

Мы находимся на растущем рынке. Все игроки на этом пространстве ожидают, что этот рынок вырастет до размеров, о которых я только что говорил.

ET Now: Какую часть рынка Вы планируете занять в ближайшие год-два? Какие доходы Вы ожидаете для компании Biocon за один полный год продаж?

Kiran Mazumdar-Shaw: Я должен ответить на этот вопрос абсолютно другим способом. Вспомните, что существуют несколько лицензий. По последним подсчетам было девять лицензий от Gilead. Поэтому ожидать, что кто-либо из нас получит более, чем 10% целевого рынка, было бы нереально и наивно.

Предвидится жесткая конкуренция. Много будет зависеть от того, какую рыночную стратегию выберут компании. Но все также будет сводиться к способу присутствия компаний на рынке.

Для нас вирусология является важным разделом. Но сказав это, мы будем считать , что достигли успехов, даже если займем только 10%-15% этого рынка.

ET Now: Каковы границы соотношения затрат и доходов конкретно для этого препарата?

Kiran Mazumdar-Shaw: Я думаю, что границы будут вполне приемлемыми. Но важным фактором будет уровень ожесточенной конкуренции, который может вырасти в ближайшие годы.

Biocon рассматривает не только Индию в качестве своего целевого рынка. Мы также ищем и другие рынки, за пределами Индии . Мы ожидаем, что на этих рынках мы сможем реализовать большее количество продукции и в лучших соотношениях.

Читать далее →

Кейтруда (KEYTRUDA / pembrolizumab )

Андрей Вархайт 3 сентября 2018

Medivir инициирует клиническое исследование birinapant в комбинации с Кейтруда (KEYTRUDA ®) ( pembrolizumab ) у пациентов с устойчивыми к лечению солидными опухолями

Стокгольм, Швеция — Medivir AB (НАСДАК Стокгольм: MVIR) сегодня объявила, что первый пациент был принят в исследование компании I/II фазы birinapant в комбинации с анти-PD-1 лекарством КЕЙТРУДА (pembrolizumab), которое распространяется на рынке MSD (известной, как Merck & Co., Inc, Kenilworth, NJ, США в США и Канаде). Задачами исследования является оценка безопасности, переносимости и первичной эффективности этой комбинации у пациентов с устойчивыми к лечению солидными (плотными) опухолями.

Об исследовании
Мультицентрическое, несравнительное, открытое исследование, которое первично проходило в США, будет проведено в двух частях. В первой части исследования с повышением первичной дозы (фаза I) задачей является определение рекомендуемой во 2-й фазе дозы birinapant для использования в комбинации с KEYTRUDA ®. Эта задача должна быть выполнена путем назначения возрастающих доз birinapant в комбинации с сертифицированной дозой KEYTRUDA® в когортах до 6-и пациентов с устойчивыми солидными опухолями.


После определения рекомендуемой дозы для 2-й фазы начнется вторая часть исследования. Первичной задачей части 2-й фазы является оценка безопасности и переносимости birinapant в комбинации с KEYTRUDA ® в нескольких когортах. Каждая когорта будет составлена из пациентов с одним и тем же типом опухоли, устойчивых к одному и тому же лечению. Второй важной задачей части 2-й фазы является предварительная оценка эффективности комбинации в каждой когорте.


По соглашению между Medivir и MSD (через дочернюю компанию), MSD для этого исследования бесплатно поставит KEYTRUDA® Medivir. Medivir сохраняет полные права на birinapant. Другие детали соглашения не разглашались.


“ Регистрация ингибиторов иммунитета контрольной точки представляет собой значительный прыжок вперед для многих пациентов с раком, но еще остается существенная возможность улучшения исходов. Последние доклинические данные дали строгое научное обоснование для комбинации birinapant с таким ингибитором иммунитета, как KEYTRUDA®. Поэтому мы очень рады включению первого пациента в это комбинированное исследование, которое позволит нам определить безопасность и переносимость комбинации, а также ее потенциальную эффективность у пациентов с солидными опухолями, у которых нет дальнейших вариантов лечения,” - сказал John Öhd, начальник медицинской службы Medivir.

О birinapant
Birinapant –это назначаемый парентерально бивалентный пепетидомиметик белка SMAC (второго, полученного из митохондрий активатора каспазы ), и поэтому известный, как SMAC-миметическое соединение. Birinapant присоединяется и разлагает ингибиторы белков апоптоза (IAPs), которые, как осуществляют апоптоз (запрограммированную клеточную смерть) в опухолевых клетках, так и активируют иммунную систему, усиливая ее атаки на опухоль. Birinapant, ввиду его воздействия на опухолевые клетки и клетки иммунной системы, обладает потенциалом улучшения результатов лечения нескольких типов рака при использовании в комбинации с другими лекарствами, включающими ингибиторы контрольной точки и агенты, повреждающие ДНК.


Контакты для дальнейшей информации:
Ola Burmark, CFO (начальник финансовой службы) Medivir AB, мобильный: +46 (0) 725 480 580
John Öhd, CMO (начальник медицинской службы) Medivir AB, мобильный +46 (0) 725 296 200


Medivir AB обязана опубликовать эту информацию согласно Закону Европейского Союза о Рыночных Злоупотреблениях. Эта информация предоставлена для публикации через указанных выше контактных лиц в 08.30 центрального европейского времени 18-го августа 2017-го года.


О Medivir
Medivir –это занимающаяся исследованиями фармацевтическая компания с главным направлением в виде онкологии. Мы обладаем лидерством в области знаний в разработке ингибиторов протеазы и нуклеотидов/нуклеозидов, и мы специализируемся в разработке инновационных фармацевтических продуктов, призванных решить неразрешенные проблемы онкологических пациентов. Medivir входит в список НАСДАК Стокгольма, как компания со средней капитализацией.

Читать далее →

Гепатит C на 83% больше проявляется в северной Индии: доклад

Андрей Вархайт 31 августа 2018

Нью Дели–инфекция гепатита на 83 процента больше выявляется среди населения северной Индии, говорится в докладе SRL Diagnostics (Научно–Исследовательские Диагностические Лаборатории).

Гепатит с пятью типами вируса, а именно A, B, C, D и E, относится к воспалению печени и может самоограничиваться или прогрессировать, вызывая фиброз (рубцевание) печени, цирроз или рак печени.

Вирус передается через контакт с кровью или другими биологическими жидкостями организма зараженного лица.

Тревожное сообщение показало, что среди людей, проживающих в Северной Индии, также преобладают и гепатиты A и B, соответственно на 41 и 52 процента.

Гепатит С вызывается вирусом, который инфицирует печень и через определенное время вызывает рубцевание печени, нарушая ее нормальное функционирование.

Заражение обычно происходит в результате инъекционного использования наркотиков, ненадлежащее проведение инъекций, переливание не прошедших скрининг крови и ее продуктов, или через половой контакт с инфицированным лицом.

Как было отмечено в сообщении, далее наиболее часто выявляемым в Индии при лабораторной диагностике был вирус гепатита Е (24 per cent), за которым следовал вирус гепатита А (11 процентов).

“Несмотря на то, более 400 миллионов людей во всем мире поражены этим заболеванием, гепатит в больше случаев игнорируется, как приоритет в здравоохранении и развитии,” – сказал в своем заявлении Avinash Phadke, Президент по технике и Руководитель (Клинической Патологии) из SRL Diagnostics.

“Для гепатитов А и Е гигиена и санитария играют большую роль, в то время как для гепатитов В и С крайне важны осведомленность и стиль жизни” – добавил он.

Лечение гепатита С новейшим препаратом ВЕЛАКАСТ (софосбувир+велпатасвир) 

Этот доклад также выявил, что ВГС наиболее часто встречается в возрасте от среднего до старшего- 31-60 лет, в то время как гепатиты Е и А чаще отмечаются у юных и молодых людей - 16-30 лет.

Гепатит B был равномерно распределен во всех возрастных группах между 16-ю и 85=ю годами.

Результаты основывались на тестах 10 лакх образцов, проеденных лабораториями SRL по всей стране между январем 2015-го года и июнем 2018-го года.

Согласно докладу ВОЗ от 2017-го года в Индии было 40 миллионов людей с хроническим гепатитом В и приблизительно 12 миллионов людей с хронически гепатитом С.

Однако, “ более 95- процентов людей с хронически гепатитом не знают, что они инфицированы, и, следовательно, становятся жертвой цирроза печени или рака,” – сказал Subhash Gupta, Председатель больницы Max Super Speciality в Saket.

“Процесс лечение начинается слишком поздно, так как диагностика осуществляется только на конечной стадии заболевания,” – сказал Gupta.

Сбалансированный и здоровый образ жизни с контролируемым употреблением алкоголя и табака необходимы для преодоления этой болезни, которая является важной общественной проблемой в Индии.

Дополнительно, помочь защититься от гепатита могут, соблюдение гигиены, избегание употребления уличной еды и напитков, осторожность при посещении салонов тату и мытье рук. (IANS)

Читать далее →

Иммунотерапия Ервой (Yervoy) и Опдиво (Opdivo)

Андрей Вархайт 25 августа 2018

Иммунотерапия Ервой и Опдиво. Медленный рак кожи, который распространился на мозг.

МРТ, показывающая опухоль головного мозга, в темно-красном, нижнем центре, пациента с меланомой, рак которого распространился. Меланома более вероятна, чем большинство видов рака, чтобы вторгаться в мозг.

Новое исследование предлагает проблеск надежды людям в отчаянной ситуации: пациенты с меланомой, самой серьезной формой рака кожи, которая распространилась на мозг.

Комбинация двух препаратов, которые активируют иммунную систему, уменьшала опухоли головного мозга у многих пациентов с меланомой и длительную жизнь в исследовании 94 человек в 28 медицинских центрах в Соединенных Штатах. Препаратами были ipilimumab (торговая марка Ервой ) и nivolumab (Опдиво), и они относятся к классу, называемому ингибиторами контрольной точки.

Меланома более вероятна, чем большинство видов рака, чтобы распространиться в мозг, и как только она попадает туда, менее 20 процентов пациентов выживают один год с традиционными методами лечения, по словам доктора Хусейна А. Тауби, первого автора исследования и ассоциированного профессор медицинской онкологии меланомы в Центре рака MD Anderson в Хьюстоне.

Но в исследовании, 82 процента были все еще живы через год.

«Это отличная новость, - сказал доктор Тауби. «Мы можем помочь большему количеству пациентов с меланомой, и, надеюсь, мы сможем помочь большему количеству пациентов в целом с этими результатами».

В США в этом году ожидается 91,270 новых случаев меланомы, а также 9 320 смертей от этой болезни.

Лечение рака, которое распространилось на мозг, является новой границей для типа лекарств, используемых в исследовании.

Ингибиторы контрольных точек позволяют собственной иммунной системе пациента бороться с раком, стратегия лечения, называемая иммунотерапией. Они привели к длительным ремиссиям от смертельных форм заболевания, включая меланому и опухоли в легких и почках. Препараты не помогают всем, но когда они работают, результаты могут быть замечательными.

Новые результаты должны изменить стандарт медицинской помощи, доктор Тауби сказал: пациентам с меланомой, как и в исследовании, следует предлагать комбинацию лекарств в рамках их первоначального лечения.

Он сказал, что препараты также должны быть протестированы у людей с другими видами рака, которые распространились на мозг. Он подсчитал, что 200 000 человек в год в Соединенных Штатах имеют опухоли головного мозга, вызванные раковыми заболеваниями в других частях тела.

Он подчеркнул, что радиация по-прежнему будет важной частью лечения для многих из этих пациентов.

Результаты не распространяются на людей с опухолями, которые возникают в мозге, например глиобластома, тип рака мозга, с которым лечится сенатор Джон Маккейн. До сих пор вид иммунотерапии, используемый в исследовании, не работал для таких опухолей, сказал доктор Тауби, но в настоящее время проводятся исследования комбинаций лекарственных средств, чтобы попытаться помочь этим пациентам.

Исследование и редакционная статья были опубликованы в среду в журнале New England Journal of Medicine.

Редакция, проведенная врачами из Великобритании, которая согласилась с рекомендациями доктора Тауби, предупредила, что результаты не применяются ко всем пациентам с меланомой, только к тем, которые точно аналогичны исследованиям. У этих пациентов была одна или несколько опухолей головного мозга, обнаруженная при сканировании, которые не вызывали симптомов.

Препараты, производимые Bristol-Myers Squibb, являются дорогостоящими, стоимость которых составляет более 100 000 долларов в год. Компания заплатила за судебное разбирательство, помогла разработать и собрать и проанализировать данные. Компания также оплатила медицинское письмо и редакционную помощь в подготовке статьи для журнала.

Национальный институт рака также помог заплатить за исследование.

Доктор Джедд Вольчок, эксперт по меланоме в Мемориальном раке-клубе Слоан Кеттеринг в Нью-Йорке, сказал, что результаты уже были представлены на крупной конференции по борьбе с раком. «С точки зрения сапог на земле это изменило то, как я практикую», - сказал он.

В исследовании, по словам доктора Волчака, было ясно, что иммунотерапия, которая работает для лечения меланомы в других частях тела, также может контролировать заболевание, которое было обнаружено в мозге.

Он сказал, что опухоли головного мозга у одного из его пациентов исчезли с лечением. И он согласился, что иммунотерапия также должна быть проверена у пациентов с некоторыми другими видами рака, которые распространились на мозг.


Бывший президент Джимми Картер получил ингибитор  в 2015 году, когда меланома распространилась на его мозг и печень. Его последний скан, в июне, не показал рака, сказал помощник.

«Результаты выживания очень обнадеживают», - сказал он.

В исследовании участвовала больница доктора Волчкова, но он не принимал участия в этом исследовании.

До недавнего времени пациенты с раком, которые распространились на мозг, считались такими безнадежными случаями, что они были исключены из большинства клинических испытаний новых лекарств против рака. Они, как правило, выжили только от нескольких недель до нескольких месяцев.

Радиация и хирургия помогли немного, но опухоли мозга, как правило, возвращались. Состояние пациента быстро ухудшалось и развивались проблемы с мышлением и передвижением.

Иммунотерапия вызвала волнение в 2015 году, когда бывший президент Джимми Картер сказал, что получил его после того, как меланома распространилась на его печень и мозг. Он также подвергся лучевой терапии.

Его последнее сканирование в июне не показало рака, его пресс-секретарь Дианна Конгилео сказала по электронной почте. Г-н Картер получил pembrolizumab (торговая марка Keytruda), ингибитор контрольно-пропускного пункта, который не использовался в новом исследовании.


У препаратов есть побочные эффекты, которые могут быть серьезными и даже опасными для жизни. Немногим более половины пациентов в исследовании имели значительные побочные эффекты, а 20% отказались от лечения из-за них.

Некоторые страдали от головных болей, у двух - опухоль головного мозга, и один умер от воспаления сердца, который, как полагают, вызван лечением.

Большинство случаев меланомы можно вылечить с хирургией, если они обнаружены на ранней стадии. Но от 10 до 15 процентов новых случаев развиваются при диагностике, что означает, что болезнь уже распространилась на другой орган, например, на легкие или в печень. Из передовых случаев более трети также имеют опухоли, которые распространились на мозг, и до 75 процентов этих пациентов имеют злокачественные опухоли головного мозга, когда они умирают.

До недавнего времени пациенты с раком, которые распространились на мозг, были исключены из исследований в области лечения, частично из-за того, что в мозг попало мало лекарств от рака, которое защищено кровеносными сосудами, выложенными плотно упакованными клетками, которые содержат много молекул.

Несмотря на то, что иммунотерапия и другие новые методы лечения, которые нацелены на определенные мутации, значительно улучшили выживаемость пациентов с меланомой, пациенты, заболевание которых достигло головного мозга, все еще были исключены из этих исследований.

Но ингибиторы контрольных точек работают, позволяя Т-клеткам - типу лейкоцитов - атаковать рак. И Т-клетки проникают в мозг.

Исследование доктора Тауби зарегистрировало пациентов с меланомой с февраля 2015 года по июнь 2017 года. Сначала были приняты только пациенты, у которых опухоли головного мозга не вызывали неврологических симптомов.

Большинство из них имели одну или две опухоли головного мозга; У 22 процентов было три или более. Некоторые из них уже лечились другими препаратами против рака, а некоторые из них уже имели радиацию для других опухолей головного мозга.

В рамках исследования пациенты с неврологическими симптомами также были допущены к исследованию, но результаты по ним пока недоступны.

В исследовании было предложено, чтобы пациенты получали комбинацию препарата с трехнедельными интервалами, всего четыре дозы, а затем получали ниволумаб отдельно каждые две недели в течение максимум 24 месяцев или до прогрессирования заболевания у них были невыносимые побочные эффекты, или они решили бросить курить.

Около трети получили все четыре комбинированные дозы, а 59% получили ниволумаб. Среднее количество доз ниволумаба составляло 15. Общая медиана продолжительности лечения составляла 3,4 месяца.

При медианном наблюдении 14 месяцев 57% пациентов получали лечение: опухоли головного мозга исчезли на 26% и сократились на 30%. В еще 2% опухоли оставались стабильными в течение как минимум шести месяцев.

В 56 процентах, лечение также работало против роста меланомы в других частях тела. Расчетная выживаемость на один год составляла 81,5 процента.

Доктор Тауби сказал, что теперь исследователи надеются определить лучший способ использования иммунотерапии с излучением. «Вместо 57 или 58 процентов наша цель - достичь 100 процентов», - сказал он.

Читать далее →

Clozapin: Осторожно при переходе на электронные сигареты

Clozapin: Осторожно при переходе на электронные сигареты

18.07.2018

Все больше пациентов переходят с обычных на электронные сигареты. Это радует, так как этот переход снижает риск сердечно-сосудистых и раковых заболеваний. Однако, пациентам, которые принимают Clozapin и Olanzapin, требуется осторожность. Этот переход может оказать влияние на концентрацию данных медикаментов в крови.

Процент курящих психиатрических пациентов особенно высок. Это может иметь различные основания. Например, психические заболевания часто сочетаются с повышенным уровнем нервозности и курение помогает этим пациентам снизить ее уровень.

Другим основанием, которое охотно приводят психофармакологи для объяснения повышенного процента курильщиков среди психиатрических пациентов: курение может снижать концентрацию в крови определенных медикаментов, что снижает их побочные действия. Естественно, что одновременно снижается и их действенность. Пациенты, которые действительно много курят, т.е. от одной пачки в день, могут на треть снижать концентрацию в крови определенных медикаментов, а в отдельных случаях почти наполовину.

Как это работает?

Почему это так? Сигаретный дым содержит полициклические ароматические углеводороды (PAK). Некоторые PAК вызывают рак, поэтому имеет смысл искать пути устранения приема этих веществ. Второе действие PAK заключается в индуцировании (запуска синтеза) изофермента Cytochrom-P450 CYP1A2. Чем больше в организме P450 CYP1A, тем быстрее будут распадаться медикаменты, которые метаболизируются посредством фермента аCYP1A2. К ним относятся Clozapin и Olanzapin. Этот механизм объясняет, почему заядлые курильщики при фиксированной дозе Clozapin показывают более низкий уровень этого препарата в крови, чем другие пациенты с той же дозой.

Какой эффект оказывают электронные сигареты?

В дыме электронных сигарет почти не содержатся PAK. Поэтому вероятно они не вызывают рак и почти не индуцируют и совсем не индуцируют такие ферменты, как P450 CYP1A2. Поэтому они также не снижают концентрацию в крови Clozapin или Olanzapin. Никотин, который обычно содержится также и в дыме электронных сигарет (при этом есть и жидкости и без никотина), не приводит к индукции этого фермента.

И что происходит при переходе от сигарет к электронным сигаретам?

Главный вопрос: что происходит, когда пациент, который принимает Clozapin, переключается с обычных сигарет на электронные?

Точно. Переход на электронные сигареты -> больше нет индукции фермента -> нет больше ускоренного катаболизма Clozapin -> повышение уровня Clozapin в крови при одной и той же дозе. Описание случая токсической плазменной концентрации Clozapin после отказа от сигарет можно прочесть по этой ссылке.

Читать далее →

Natco выпускает первый дженерик Teriflunomide в Индии

Natco выпускает первый дженерик Teriflunomide в Индии

Teriflunomide является иммунодепрессантом второго поколения и лучшим из доступных сейчас вариантом лечения рассеянного склероза.

Natco, с ее репутацией выпуска дешевых лекарств в Индии, выпустила дженерик таблеток Teriflunomide. Препарат выпускается под названием Denopsy. Teriflunomide используется для лечения рецидивирующих и ремитирующих форм рассеянного склероза. Рассеянный склероз (РС) является аутоиммунным воспалительным демиелинизирующим заболеванием центральной нервной системы. Teriflunomide продается компанией Sanofi-Genzyme на рынке США под брендовым названием Aubagio, который еще находится под патентной защитой и в 2017-м году показал глобальную продажу приблизительно в 1.3 миллиарда долларов США.

Количество диагнозов рассеянного склероза (РС) в Индии увеличивается в основном из-за увеличения числа практикующих неврологов и наличия доступного по цене магнитно-резонансного исследования (МРТ). Распространенность РС была только от 0.17 до 1.33 случаев на 100,000 населения в различных частях 1970-м году. С возрастанием осведомленности эта распространенность выросла до 10/100,000 в 2015-м году. Это создает в Индии значительный рынок РС.

В настоящее время в Индии недоступно ни одного дешевого лекарства от РС. Лекарство компании MNC (Azathioprine) для РС стоит около 300,000 индийских рупий в год, в то время как Всеиндийский Институт Медицинских Наук (AIIMS)просит правительство обязать врачей выписывать более дешевые версии Azathioprine, который является более старым препаратом. Teriflunomide является иммунодепрессантом второго поколения, который более эффективен в лечении РС, чем старый иммунодепрессант.

Эти новости оказали положительное влияние на биржу, которая показала коррекцию приблизительно на 25% с января 2018-го года.

Читать далее →